日前，國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)派出專家評(píng)審組對(duì)湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院進(jìn)行了為期2天的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

專家評(píng)審組依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和相關(guān)說(shuō)明的要求，分成藥品、食品、微生物、生物制品和毒理藥理5個(gè)組對(duì)各自領(lǐng)域涵蓋的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查和實(shí)地考核。

現(xiàn)場(chǎng)抽查48種產(chǎn)品，進(jìn)行了87項(xiàng)試驗(yàn)，對(duì)樣品從接收、檢驗(yàn)到記錄、留樣進(jìn)行了縱向檢查，對(duì)14名實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，舉行了座談；對(duì)9名授權(quán)簽字人進(jìn)行了考核；抽查了多份檢驗(yàn)報(bào)告（包括原始記錄）和大量的儀器檔案。

通過(guò)以上考核，評(píng)審組一致認(rèn)為湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件內(nèi)容基本完整，涵蓋了認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素，制度較完整并能不斷改進(jìn)，程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)具有可操作性，質(zhì)量體系及檢測(cè)過(guò)程能服務(wù)于質(zhì)量方針和目標(biāo)，滿足認(rèn)可范圍管理和技術(shù)能力要求，管理體系運(yùn)行有效。決定對(duì)此次檢測(cè)領(lǐng)域296個(gè)參數(shù)，申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的藥品類的1個(gè)參數(shù)，9名授權(quán)簽字人向國(guó)家認(rèn)可委報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn).

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