ISO9000質量保證體系（Quality Assurance System/QAS）是指企業(yè)以提高和保證產品質量為目標，運用系統(tǒng)方法，依靠必要的組織結構，把組織內各部門、各環(huán)節(jié)的ISO9000質量管理活動嚴密組織起來，將產品研制、設計制造、銷售服務和情報反饋的整個過程中影響產品質量的一切因素統(tǒng)統(tǒng)控制起來，形成的一個有明確任務、職責、權限，相互協調、相互促進的質量管理的有機整體。 質量保證體系相應分為內部質量保證體系和外部質量保證體系。

ISO9001質量體系是企業(yè)內部的一種系統(tǒng)的技術和管理手段，是指企業(yè)為生產出符合合同質量保證體系要求的產品，滿足質量監(jiān)督和認證工作的要求，建立的必需的全部的有計劃的系統(tǒng)的企業(yè)活動。它包括對外向用戶提供必要保證質量的技術和管理證據，這種證據，雖然往往是以書面的質量文件形式提供的，但它是以現實的內部的質量保證活動作為堅實后盾的，即表明該產品或服務是在嚴格的質量管理中完成的，具有足夠的管理和技術上的保證能力。

在合同環(huán)境中，質量保證體系是施工單位取得建設單位信任的手段，使人們確信某產品或某項服務能滿足指定的質量要求。