CH-WS新版GSP庫房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)，

一、溫濕度記錄監(jiān)測系統(tǒng)介紹：

系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成，滿足藥監(jiān)局在線監(jiān)管要求。

新版GSP庫房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》90號令（新版GSP）及附錄中對溫濕度監(jiān)測記錄的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。

溫濕度記錄監(jiān)測設(shè)備均可與全國各地藥監(jiān)局平臺對接（需當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局開放接口即可）。

新版gsp藥品儲存溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)GSP國家藥監(jiān)局溫濕度認(rèn)證系統(tǒng)信息管理技術(shù)、通信技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)為主體，按照分布式原則設(shè)計(jì)，以全數(shù)字信號進(jìn)行傳輸，提高了系統(tǒng)的可靠性和可維護(hù)性。首先對單個或距離相近的數(shù)個監(jiān)控點(diǎn)位進(jìn)行溫濕度數(shù)據(jù)檢測管理，然后通過RS485總線傳輸?shù)綌?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器。數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器將輸入的溫濕度數(shù)據(jù)RS485信號轉(zhuǎn)換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的232九針接口連接，將數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)控主機(jī)。通過我們的專用溫濕度監(jiān)測軟件接收、顯示、分析、監(jiān)測，從而達(dá)到實(shí)時監(jiān)控被測點(diǎn)位的溫濕度環(huán)境變化。新版gsp藥品儲存溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是一套可無人值所，能24小時不間斷實(shí)時監(jiān)控記錄的自動化監(jiān)測系統(tǒng)。

方案為分布式智能網(wǎng)絡(luò)型監(jiān)控系統(tǒng)，采用硬件功能軟件化的系統(tǒng)設(shè)計(jì)思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網(wǎng)絡(luò)化設(shè)計(jì)，系統(tǒng)可根據(jù)需要升級軟件功能與擴(kuò)展硬件種類，增加監(jiān)控點(diǎn)數(shù)量，監(jiān)控軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴(kuò)充性極強(qiáng)。

本系統(tǒng)能對現(xiàn)場溫濕度環(huán)境進(jìn)行數(shù)據(jù)檢測、顯示、記錄、文檔保存、打印、數(shù)據(jù)分析（OFFICE/數(shù)據(jù)庫）、設(shè)置上下線超限報(bào)警（監(jiān)控端）、分析報(bào)警點(diǎn)位及趨勢曲線圖等功能。監(jiān)控電腦軟件采用圖形界面實(shí)時顯示，界面可進(jìn)行總貌顯示、分區(qū)顯示、顯示各點(diǎn)位溫濕度的每時刻的詳細(xì)數(shù)據(jù)、歷史溫濕度曲線、可記錄查找、打印各點(diǎn)位的溫濕度數(shù)據(jù)。

新版GSP庫房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)主要分三部分:數(shù)據(jù)采集終端、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器/無線數(shù)據(jù)集中器、監(jiān)控電腦（軟件）。

系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）測量范圍在0～40之間，溫度的允許誤差為±0.5；

（二）測量范圍在－25～0之間，溫度的允許誤差為±1.0；

（三）相對濕度的允許誤差為±3％RH。

系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動地對藥品儲存運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實(shí)時溫濕度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實(shí)時溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實(shí)時溫濕度數(shù)據(jù)。

藥品庫房或倉間安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點(diǎn)終端。

（二）平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。

平面?zhèn)}庫測點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

（三）高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計(jì)算。

高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點(diǎn)終端安裝的位置，不得低于上層貨架存放藥品的位置。

（四）儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點(diǎn)終端的安裝數(shù)量，應(yīng)當(dāng)符合本條上述各項(xiàng)的要求，其計(jì)算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計(jì)算。

藥品儲存庫房或倉間需驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的位置及區(qū)域；

2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試；

3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

4.根據(jù)操作實(shí)際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響；

5.斷電狀況測試實(shí)驗(yàn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析；

6.每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗(yàn)證；

7.庫房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時應(yīng)當(dāng)做滿載測試驗(yàn)證。

新版GSP庫房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)，新版GSP標(biāo)準(zhǔn)溫濕度系統(tǒng)，新版GSP認(rèn)證GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，GSP認(rèn)證溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)，gsp認(rèn)證系統(tǒng)（藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)）

一、產(chǎn)品特色：

完全符合各地GSP/GMP認(rèn)證、藥品認(rèn)證的一套自動化監(jiān)測系統(tǒng)

二、應(yīng)用場合：

溫濕度在線監(jiān)管、醫(yī)藥倉庫冷藏（倉儲）、陰涼庫

三、技術(shù)指標(biāo)：

四、系統(tǒng)功能：

1、本系統(tǒng)是套可無人值所，在線實(shí)時24小時連續(xù)的采集和記錄監(jiān)測點(diǎn)位的溫度、濕度變化情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進(jìn)行實(shí)時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息，監(jiān)測點(diǎn)位可擴(kuò)充多達(dá)上千個點(diǎn)。

2、可設(shè)定各監(jiān)控點(diǎn)位的溫度、濕度報(bào)警上下限值，當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)控點(diǎn)位數(shù)據(jù)異常時可自動發(fā)出報(bào)警信號。報(bào)警方式包括：現(xiàn)場多媒體音響、聲光報(bào)警器、網(wǎng)絡(luò)客戶端報(bào)警、電話報(bào)警、手機(jī)信息報(bào)警等。上傳報(bào)警信息并進(jìn)行本地及遠(yuǎn)程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員；

3、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測軟件（G-NET）采用標(biāo)準(zhǔn)windows 98/2000/XP全中文圖形界面，實(shí)時顯示、記錄各監(jiān)測點(diǎn)的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計(jì)溫度數(shù)據(jù)的歷史數(shù)據(jù)、值、小值及平均值，累積數(shù)據(jù)，報(bào)警畫面。

4、系統(tǒng)可擴(kuò)充多種記錄數(shù)據(jù)分析處理軟件，能進(jìn)行繪制棒圖、餅圖，進(jìn)行曲線擬合等處理，可按TEXT格式輸出，也能進(jìn)入EXCEL電子表格等office的軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

5、監(jiān)控主機(jī)端利用監(jiān)控軟件可隨時打印每時刻的溫度數(shù)據(jù)及運(yùn)行報(bào)告。

6、強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理與通訊能力，采用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)，局域網(wǎng)內(nèi)的任何一臺電腦都可以訪問監(jiān)控電腦，在線查看監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度變化情況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測，領(lǐng)導(dǎo)在自己辦公室可以非常方便地觀看和監(jiān)控。

7、溫濕度采集儀在監(jiān)控電腦關(guān)閉或監(jiān)控電腦損壞、癱瘓情況下，數(shù)小時的溫濕度記錄數(shù)據(jù)仍未丟失，存儲于采集儀中方便溫濕度監(jiān)測軟件調(diào)取、分析、查看。

8、功能型系統(tǒng)：數(shù)據(jù)集中器端及觸摸屏平板電