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開發(fā)的轉化

組織不應將開發(fā)轉化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供，除非開發(fā)活動中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會對組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強顧客滿意的能力造成不良影響。

產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供

產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供的控制

組織應在受控條件下進行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：

a) 獲得表述產(chǎn)品和服務特性的文件信息

b) 控制的實施

c) 必要時，獲得表述活動的實施及其結果的文件信息;

d) 使用適宜的設備;

e) 獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設備

f) 人員的能力或資格

g) 當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時，對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供過程進行確認、批準和再次確認;

h) 產(chǎn)品和服務的放行、交付和交付后活動的實施

i) 人為錯誤(如失誤、違章)導致的不符合的預防

注：通過以下確認活動證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力：

a) 過程評審和批準的準則的確定

b) 設備的認可和人員資格的鑒定

c) 特定的方法和程序的使用

d) 文件信息的需求的確定



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