虎杖甙來源于蓼科植物虎杖根和根莖干燥后的提取物,是其中一種天然活性成分,具有鎮(zhèn)咳、調(diào)血脂、降低膽固醇、抗休克等功效。以虎杖甙為主要成分的虎杖苷注射液是中國(guó)在美國(guó)提交臨床申請(qǐng)研究的中藥一類創(chuàng)新。
虎杖苷傳統(tǒng)過濾存在的不足:
虎杖苷的提取方法一般為將干燥后的虎杖根莖先粉碎,得到粗粉,再加入一定比例及濃度的乙醇在適宜提取條件下進(jìn)行反復(fù)多次提取,收集到的虎杖苷醇提液再進(jìn)行板框或者離心過濾除雜,得到濾液。采用傳統(tǒng)板框、硅藻土、離心或醇提水沉等過濾方式,由于過濾精度太低,不能徹底的將提取液中的鞣質(zhì)、淀粉、大分子蛋白等雜質(zhì)除去,得到的虎杖苷提取液雜質(zhì)含量高、純度低,若繼續(xù)生產(chǎn)為針劑,將存在巨大的潛在危險(xiǎn),如和熱源過敏等不良反應(yīng)。
虎杖苷超濾除雜技術(shù)及設(shè)備:
膜分離技術(shù)為新興的分離技術(shù),兼有分離、濃縮、純化和精制,又有、節(jié)能、環(huán)保、分子級(jí)過濾及過濾過程簡(jiǎn)單、易于控制等特征。膜分離超濾除雜技術(shù)區(qū)別于傳統(tǒng)過濾方式主要為過濾精度高(1000Da-30WDa),在分子級(jí)水平實(shí)現(xiàn)植物提取液的篩分除雜。
經(jīng)過“佳和過濾”的不斷實(shí)驗(yàn)和實(shí)踐,成功的將超濾膜分離技術(shù)運(yùn)用于中藥口服液、注射劑、提取液的除雜精制工藝中?;⒄溶盏然⒄鹊挠行С煞肿恿吭趲装俚綆浊У罓栴D的范圍,而鞣質(zhì)、淀粉及其他無效成分的分子量在幾萬到數(shù)百萬道爾頓,用分子量截留值為1W~3WDa的超濾膜基本可以保證注射劑有效成份的通過,而將分子量數(shù)萬至數(shù)百萬的雜質(zhì)和熱原阻截,達(dá)到除去雜質(zhì)保留有效成份的目的。
佳和超濾膜分離系統(tǒng)特點(diǎn):
1、超濾膜對(duì)大分子雜質(zhì)、熱源和的截留率高,提高用藥;
2、超濾膜過濾純屬物理過濾,無化學(xué)反應(yīng),不改變藥效成分;
3、超濾膜過濾屬于錯(cuò)流式運(yùn)行,膜不易堵塞;
4、超濾膜選用國(guó)外進(jìn)口濾膜,有各種資質(zhì),使用壽命長(zhǎng)且;
5、選用衛(wèi)生級(jí)材質(zhì),符合GMP認(rèn)證。
超濾膜技術(shù)在中藥中的典型應(yīng)用:
1、超濾膜分離純化有機(jī)酸類,苷類,生物堿類,黃酮類,多糖類化合物;
2、中藥口服液,中藥注射劑,中藥浸膏劑,中藥顆粒劑的分離純化和濃縮。