年來，隱形眼鏡受到越來越多愛美人士的歡迎。但很多人??不知道，隱形眼鏡及護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，凡經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”方可經(jīng)營(yíng)。為規(guī)范太原市隱形眼鏡市場(chǎng)秩序，保障人民群眾用械有效，4月10日，太原市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員來到太原市的眼鏡批發(fā)市場(chǎng)之一——太原市迎東綜合市場(chǎng)，為場(chǎng)內(nèi)數(shù)十家眼鏡商戶現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”，受到商戶的熱烈歡迎。

據(jù)太原市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)人員介紹，按照國(guó)家有關(guān)要求，今后隱形眼鏡批發(fā)、零售企業(yè)都須辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”，而且企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人須經(jīng)過醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)培訓(xùn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人須具有視光學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等專業(yè)知識(shí)。零售企業(yè)還應(yīng)配備電腦驗(yàn)光儀、角膜曲率儀、干眼測(cè)試儀等專業(yè)設(shè)備，設(shè)置獨(dú)立的驗(yàn)光室、配戴室。為督促、幫助全市所有隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)在4月底前取得“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”

太原市食藥監(jiān)局將于5月聯(lián)合工商、公安等部門開展對(duì)隱形眼鏡的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查眼鏡店是否取得“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”，是否執(zhí)行隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)相關(guān)要求；所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否取得合格的“醫(yī)療器械注冊(cè)證書”，是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)并留存了相關(guān)進(jìn)貨票據(jù)，是否按照規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄；是否建立起器械不良事件監(jiān)測(cè)制度等。通過查處一批違法違規(guī)行為、整治一批失德企業(yè)，切實(shí)解決一些影響醫(yī)療器械質(zhì)量的突出問題。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律從快、從嚴(yán)、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對(duì)存在隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。