美國(guó)（加拿大）等國(guó)家每年2~5歲意外中毒上萬(wàn)兒童的國(guó)家不計(jì)其數(shù)。兒童中毒的隱患是美國(guó)（加拿大）國(guó)家和家庭重點(diǎn)關(guān)注事件。兒童是否能打開瓶蓋和包裝袋，是防護(hù)兒童的后一道屏障，增加制藥產(chǎn)品的瓶蓋，試劑瓶蓋設(shè)計(jì)中扭開難度，包裝袋打開設(shè)計(jì)的復(fù)雜度是對(duì)兒童的保障和可靠性。并對(duì)設(shè)計(jì)好的瓶蓋和包裝袋進(jìn)行ASTM D3475-15測(cè)試或CPSC測(cè)試，獲得包裝許可。
美國(guó)為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發(fā)生，1970年，美國(guó)國(guó)會(huì)通過了危險(xiǎn)物品包裝法案，授權(quán)美國(guó)消費(fèi)產(chǎn)品委員會(huì)來規(guī)范產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)《ASTM D3475-15兒童包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》測(cè)試和美國(guó)消費(fèi)品委員會(huì)CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20測(cè)試這兩種方案。 企業(yè)只要滿足上面兩種測(cè)試方案中的一種，都可以得到認(rèn)可。
方案一：ASTM D3475防兒童包裝功能測(cè)試
測(cè)試時(shí)間：3-4周
測(cè)試目的：防兒童打開包裝袋，瓶蓋
樣品數(shù)量：300個(gè)
ASTM D3475測(cè)試要求對(duì)象：
要求200個(gè)小孩年齡分布
每組30％年齡在42-44個(gè)月之間的60人；
每組40％年齡在45-48個(gè)月之間的80人；
每組30％年齡在49-51個(gè)月之間的60人。
兒童年齡算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一個(gè)月算。
注：小孩每個(gè)年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不超過10％
要求200個(gè)成年人年齡分布每組30％年齡在50–54歲 之間的25人；
每組40％年齡在55–59 歲之間的25人；
每組30％年齡在60–70 之間的50人；
男女比例：30%：70%，其中女生年齡50-54歲之間的17-18人。
美國(guó)ASTM D3475測(cè)試常見產(chǎn)品類型：
防兒童打開包裝袋ASTM-D3475-15測(cè)試
防兒童打開瓶蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
試劑瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
藥品蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
食品包裝袋ASTM-D3475-15測(cè)試
保健品瓶蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
泡騰片蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
醫(yī)療包裝瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
組合瓶蓋ASTM-D3475-15測(cè)試
0PC瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
0COP瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
口服液聚酯瓶ASTM-D3475-15測(cè)試
兒童包裝盒ASTM-D3475-15測(cè)試
藥瓶ASTM-D3475-15測(cè)試