制藥廠潔凈室工程設(shè)計注重節(jié)能、環(huán)保和消防措施。環(huán)境工程貫徹于主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)的“三同時”原則。而項目設(shè)計不僅要滿足項目實施的需要，還要同時為企業(yè)的未來發(fā)展留有余地。

具體而言，潔凈空調(diào)系統(tǒng)通常按不同的功能區(qū)設(shè)計，基本各功能區(qū)獨立空調(diào)，是工程部運行維護的重點，也通過充分的驗證及BMS/EMS監(jiān)控來保障。

純化水系統(tǒng)中是否一定要配置EDI也可根據(jù)生產(chǎn)需求。此外，壓縮空氣分配系統(tǒng)0.22μm的過濾器的安裝位置，分析結(jié)果可為動力房等非潔凈區(qū)用點，該類用點無需經(jīng)過過濾。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準備及采樣后的處理，均應(yīng)在設(shè)游空氣過濾器排風(fēng)的負壓實驗室進行操作，該實驗室的溫度應(yīng)為２２±２℃；相對濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應(yīng)；

３、采樣器選擇應(yīng)審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應(yīng)污染潔凈室；

５、沉降皿個數(shù)及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應(yīng)按有關(guān)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應(yīng)小于２０m/s。

大多數(shù)的驗收標準是由無塵車間的業(yè)主和承建商通過協(xié)商，并參考專業(yè)無塵車間測試認證公司的建議而達成的協(xié)議。由于獨立的第三方測試認證公司通常能對于無塵車間的測試提出適合的方案，因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開始討論無塵車間的各種技術(shù)參數(shù)，測試方式和驗收標準時就邀請測試認證公司參與。在對有關(guān)參數(shù)或標準產(chǎn)生分歧時，測試認證公司將以自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到調(diào)解人的作用。

我們所推薦的無塵車間測試項目包括過濾器風(fēng)速有其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差、氣流平行度、潔凈度、噪聲、光照度、濕／溫度等等。這些是基本的測試項目，它包括了主要的和輔助的測試項目。這些項目應(yīng)于無塵車間初設(shè)計的標準和參數(shù)相一致，測試認證應(yīng)在無塵車間移交業(yè)主前完成。

所有無塵車間測試項目中有4個主要項目（過濾器風(fēng)速及其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度）是重要和基本的。在設(shè)備進入無塵車間前必須完成。其它的一些輔助測試項目如氣流平行度（只適用于單向流無塵車間）、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成，因為它們與無塵車間中空氣的運動和環(huán)境參數(shù)有關(guān)。我們認為至少在動態(tài)條件下需要做以上這些輔助測試。