冷庫(kù)系統(tǒng)方面,生物制藥企業(yè)的冷庫(kù)必須保證成品的儲(chǔ)存條件,制冷劑一般設(shè)計(jì)有兩套切換使用,也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的,物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。
潔凈室墻體厚度的決定也可通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)定義,潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無(wú)影響系統(tǒng),但也會(huì)造成生產(chǎn)廢水無(wú)法及時(shí)排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
微生物檢測(cè)方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種,采樣后的基片(或平皿)經(jīng)過(guò)恒溫箱內(nèi)37℃、48h的培養(yǎng)生成菌落后進(jìn)行計(jì)數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進(jìn)行處理。采樣點(diǎn)可均勻布置或取代代表性地域布置。
背壓補(bǔ)償模式測(cè)試:為了使測(cè)得風(fēng)量值更接近于風(fēng)量的真實(shí)值,減小由于風(fēng)量罩對(duì)系統(tǒng)造成壓損而產(chǎn)生的測(cè)試誤差。建議在風(fēng)量大于1500 m/h時(shí)采用背壓補(bǔ)償模式測(cè)試,
1)當(dāng)測(cè)試模式為“B.Press”時(shí),按下“START”鍵儀器開(kāi)始測(cè)量,風(fēng)量穩(wěn)定后測(cè)試自動(dòng)停止。
2)界面提示“打開(kāi)背壓板”,手動(dòng)把背壓板打開(kāi)后,按下“START”鍵,儀器開(kāi)始測(cè)試。
3)測(cè)試結(jié)束后儀器自動(dòng)停止,顯示經(jīng)過(guò)背壓補(bǔ)償后的風(fēng)量值。
4)若對(duì)停止時(shí)的風(fēng)量進(jìn)行保存,可以按“SAVE”鍵將本次測(cè)得風(fēng)量值保存,“Cycle”自動(dòng)加1。
許多行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求必須是無(wú)塵車(chē)間,許多客戶(hù)在無(wú)塵車(chē)間建設(shè)完工之后,并不了解如何才能判斷無(wú)塵車(chē)間是否達(dá)標(biāo),是否滿(mǎn)足自己企業(yè)的生產(chǎn)需求,那么在對(duì)無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行測(cè)試時(shí)都需要通過(guò)哪幾項(xiàng)的測(cè)試呢?根據(jù)IES-RP-CC006.2無(wú)塵車(chē)間測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn),無(wú)塵車(chē)間的工作狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種,測(cè)試方式取決于無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)的類(lèi)型和無(wú)塵車(chē)間所處的工作狀態(tài)。