冷庫(kù)系統(tǒng)方面,生物制藥企業(yè)的冷庫(kù)必須保證成品的儲(chǔ)存條件,制冷劑一般設(shè)計(jì)有兩套切換使用,也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的,物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。
潔凈室墻體厚度的決定也可通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)定義,潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無(wú)影響系統(tǒng),但也會(huì)造成生產(chǎn)廢水無(wú)法及時(shí)排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
潔凈室懸浮微生物法應(yīng)采用離心式、狹逢式和針孔式等碰擊式采樣器,采樣時(shí)間應(yīng)根據(jù)空氣中微生物濃度來(lái)決定,采樣點(diǎn)數(shù)可與測(cè)定空氣潔凈度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同。各種采樣器應(yīng)按儀器說(shuō)明書(shū)規(guī)定的方法使用。沉降微生物法,應(yīng)采用直徑90mm培養(yǎng)皿,在采樣點(diǎn)上沉降30mm后進(jìn)行采樣,培養(yǎng)皿少采樣數(shù)應(yīng)符合表B.5.2的規(guī)定。
在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器,傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出,再根據(jù)基底的尺寸將風(fēng)量計(jì)算出來(lái)。風(fēng)量罩的顯示采用PDA,大屏幕液晶屏顯示直觀,直接可以得到風(fēng)速風(fēng)溫和風(fēng)量的數(shù)據(jù),可以設(shè)置記錄時(shí)間間隔進(jìn)行連續(xù)的參數(shù)記錄,以便對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。測(cè)量和記錄的數(shù)據(jù)被記錄在存儲(chǔ)卡上,不會(huì)丟失,可以通過(guò)計(jì)算機(jī)的串口將數(shù)據(jù)傳遞到PC機(jī)上以及做進(jìn)一步的應(yīng)用。
大多數(shù)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是由無(wú)塵車間的業(yè)主和承建商通過(guò)協(xié)商,并參考專業(yè)無(wú)塵車間測(cè)試認(rèn)證公司的建議而達(dá)成的協(xié)議。由于獨(dú)立的第三方測(cè)試認(rèn)證公司通常能對(duì)于無(wú)塵車間的測(cè)試提出適合的方案,因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開(kāi)始討論無(wú)塵車間的各種技術(shù)參數(shù),測(cè)試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)就邀請(qǐng)測(cè)試認(rèn)證公司參與。在對(duì)有關(guān)參數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生分歧時(shí),測(cè)試認(rèn)證公司將以自己的專業(yè)知識(shí)在業(yè)主和承建商之間起到調(diào)解人的作用。