冷庫系統(tǒng)方面,生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件,制冷劑一般設計有兩套切換使用,也相當于有一用一備以確保物料的,物料的轉移作為備用方案。
潔凈室墻體厚度的決定也可通過風險分析來定義,潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng),但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務。
微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種,采樣后的基片(或平皿)經(jīng)過恒溫箱內37℃、48h的培養(yǎng)生成菌落后進行計數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進行處理。采樣點可均勻布置或取代代表性地域布置。
風量罩罩體與風口尺寸相差較大時會造成較大的測量誤差,所以需要用尺寸相近的罩體進行測量。根據(jù)待測風口的尺寸、面積,選擇與風口的面積較接近的風量罩罩體,且罩體的長邊長度不得超過風口的長邊長度的3倍;風口的面積不應小于罩體邊界面積的15%,選擇合適的罩體后,打開測量儀表,檢查儀表正常,使儀表的各項設定滿足使用要求;確定罩體的擺放位置來罩住風口,風口宜位于罩體的中間位置;保證無漏風,觀察儀表的顯示值,待顯示值趨于穩(wěn)定后,讀取風量值,當風口風量較大時,風量罩罩體和測量部分的節(jié)流對風口的阻力會增加造成風量下降較多,為了消除這部分的風口風量較少,需要進行背壓補償。依據(jù)讀取的風量值,考慮是否需要進行背壓補償,當風量值≤1500m3/h時,無需進行背壓補償,所讀風量值即為所測風口的風量值;當風量值>1500 m3/h時,使用背壓補償擋板進行背壓補償,讀取儀表顯示值即為所測的風口補償后風量值。
我們所推薦的無塵車間測試項目包括過濾器風速有其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差、氣流平行度、潔凈度、噪聲、光照度、濕/溫度等等。這些是基本的測試項目,它包括了主要的和輔助的測試項目。這些項目應于無塵車間初設計的標準和參數(shù)相一致,測試認證應在無塵車間移交業(yè)主前完成。
所有無塵車間測試項目中有4個主要項目(過濾器風速及其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度)是重要和基本的。在設備進入無塵車間前必須完成。其它的一些輔助測試項目如氣流平行度(只適用于單向流無塵車間)、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成,因為它們與無塵車間中空氣的運動和環(huán)境參數(shù)有關。我們認為至少在動態(tài)條件下需要做以上這些輔助測試。