冷庫系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件，制冷劑一般設(shè)計有兩套切換使用，也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的，物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過風(fēng)險分析來定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng)，但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種，采樣后的基片（或平皿）經(jīng)過恒溫箱內(nèi)３７℃、４８h的培養(yǎng)生成菌落后進行計數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進行處理。采樣點可均勻布置或取代代表性地域布置。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準(zhǔn)備及采樣后的處理，均應(yīng)在設(shè)游空氣過濾器排風(fēng)的負(fù)壓實驗室進行操作，該實驗室的溫度應(yīng)為２２±２℃；相對濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應(yīng)；

３、采樣器選擇應(yīng)審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應(yīng)污染潔凈室；

５、沉降皿個數(shù)及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應(yīng)按有關(guān)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應(yīng)小于２０m/s。

大多數(shù)的驗收標(biāo)準(zhǔn)是由無塵車間的業(yè)主和承建商通過協(xié)商，并參考專業(yè)無塵車間測試認(rèn)證公司的建議而達成的協(xié)議。由于獨立的第三方測試認(rèn)證公司通常能對于無塵車間的測試提出適合的方案，因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開始討論無塵車間的各種技術(shù)參數(shù)，測試方式和驗收標(biāo)準(zhǔn)時就邀請測試認(rèn)證公司參與。在對有關(guān)參數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生分歧時，測試認(rèn)證公司將以自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到調(diào)解人的作用。