二類/三類醫(yī)療器械網絡銷售備案、醫(yī)療器械交易服務第三方平臺備案、醫(yī)療器械廣告審查備案,入駐京東大藥房、天貓醫(yī)藥館、拼多多辦理
服務區(qū)域:山東丨上海丨天津丨重慶丨黑龍江丨吉林丨遼寧丨河北丨河南丨山西丨湖南丨湖丨,安徽丨江蘇丨浙江丨福建丨江西丨廣東丨海南丨貴州丨云南丨四川丨陜西丨青海
一/二/三類醫(yī)療器械網絡銷售備案包括:
1.入駐類,指的是入駐三方電商平臺,如京東大藥房、天貓醫(yī)藥館
2.自建類,指的是自己搭建電商平臺,商品全自營,辦理前提需有《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》與《增值電信業(yè)務經營許可證》
參考平臺:藥房網、京東大藥房等網上醫(yī)療器械銷售平臺
區(qū)分醫(yī)療器械銷售備案自建類與醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺備案
答:醫(yī)療器械銷售備案自建類指的是,自己搭建平臺銷售自營的醫(yī)療器械產品而醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺備案是自己搭建電商平臺,商家入駐其平臺銷售,不可自營。
法律依據(jù):
醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號) 第七條從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當是依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。 持有人通過網絡銷售其醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產企業(yè)受持有人委托通過網絡銷售受托生產的醫(yī)療器械,不需要辦理經營許可或者備案,其銷售條件應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和本辦法的要求。 持有人委托開展醫(yī)療器械網絡銷售的,應當評估確認受托方的合法資質、銷售條件、技術水平和質量管理能力,對網絡銷售過程和質量控制進行指導和監(jiān)督,對網絡銷售的醫(yī)療器械質量負責。 第八條從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),應當填寫醫(yī)療器械網絡銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業(yè)務經營許可證或者非經營性互聯(lián)網信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息發(fā)生變化的,應當及時變更備案。
入駐類所需材料:
1)營業(yè)執(zhí)照;
2)法人身份證,聯(lián)系電話及郵箱;
3)座機號碼;
4)聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系郵箱;
5)器械/藥品備案或經營許可證;
6)需要入駐的平臺,如天貓、京東;
自建類所需材料:
1)營業(yè)執(zhí)照;
2)法人身份證,聯(lián)系電話及郵箱;
3)座機號碼;
4)聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系郵箱;
5)器械/藥品備案或經營許可證;
6)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》
7)《增值電信業(yè)務經營許可證》
----------------
湖南醫(yī)療器械網絡交易服務三方平臺備案5天拿證
----------------
我們提供的服務: 網站建設+材料撰寫+商務交涉+證書延續(xù)及變更。
企城網:代辦二類醫(yī)療器械網絡銷售備案、三類醫(yī)療器械網絡銷售備案、一類醫(yī)療器械網絡銷售備案。
服務區(qū)域:濟南,貴陽,福州,廣州,???成都,武漢,長沙,南昌,合肥,南京,杭州,西寧,石家莊,鄭州,西安,蘭州,沈陽,長春,哈爾濱,昆明