三類經(jīng)營許可的流程：

流程：網(wǎng)上提交申請—通過后去現(xiàn)場交材料—核驗現(xiàn)場—核查通過后下證

材料：地址為商業(yè)用途,辦公50平米、庫房100平米，2個醫(yī)學專業(yè)人員，（一個擔任質(zhì)管、一個擔任驗收），4個普通高中以上學歷人員，執(zhí)照副本、公章、租房合同、產(chǎn)權證明、健康證、簡歷、醫(yī)療器械軟件。法人和負責人可以同為一個人擔任，此人必須是大專以上學歷，庫房和辦公室在一個地方一個醫(yī)療器械軟件即可，如不在一個地方則需兩個醫(yī)療器械軟件。

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類醫(yī)療企業(yè)備案

石家莊如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。石家莊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有什么要求，石家莊注冊醫(yī)療公司的條件有哪些，都有哪些硬性要求呢。

目前石家莊辦理醫(yī)療器械銷售公司注冊有幾下幾個硬性要求需要滿足

（一）：面積要求。目前北京市醫(yī)療器械監(jiān)管相關單位的企業(yè)準入要求，銷售三類醫(yī)療器械的單位，辦公場所的使用面積不得小于六十平米。

（二）：人員要求。的醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法規(guī)定，銷售醫(yī)療器械需要有相應的醫(yī)學或者計算機專業(yè)人員擔當企業(yè)的質(zhì)量管理人，企業(yè)的法人必須有大專以上學歷。

（三）：企業(yè)要求。新政策對醫(yī)療企業(yè)的注冊資金要求取消，要求企業(yè)必須使用醫(yī)療器械計算機管理系統(tǒng)，對企業(yè)的進銷存進行統(tǒng)計。

自2019年7月15號起，石家莊各區(qū)二類醫(yī)療產(chǎn)品取消審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，二類產(chǎn)品只需要備案登記。新設的醫(yī)療器械單位二類產(chǎn)品不再寫到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

銷售二類醫(yī)療器械備案須知請撥打張經(jīng)理熱線

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品yao品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，相關監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。并且應當在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案之日起3個月內(nèi)，按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查。

醫(yī)療器械二類辦理流程：

網(wǎng)上提交材料-市食藥局遞交材料當場審核-辦結(jié)－抽查地址—下證

醫(yī)療器械三類辦理流程:

準備材料遞交市審批局－核查場地－下證