類是指,通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
①類
為通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。
②第二類
為對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。
③第三類
用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線設(shè)備、200mA以上x線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
9月17日,黃曉明一人現(xiàn)身上海機(jī)場(chǎng),正從北京飛回來,身穿白色的T恤,搭配了一件黑色的針織上衣和黑色褲子,戴著細(xì)框眼鏡,看起來非常的減齡。這樣的黃曉明很有青春感,戴眼鏡顯得特別的斯文,現(xiàn)身停車場(chǎng)的時(shí)候,一人拉著行李箱,特別的接地氣。
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