辦理三類醫(yī)療器械許可證的條件:
1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;
2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
2、資格證明;
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、質(zhì)量管理人的資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:
向相關(guān)部門提交申請,并附上《三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請表》;
2、相關(guān)部門接受申請,并且進(jìn)行審核和現(xiàn)場勘查;
3、審核不通過可以當(dāng)場改正,并予以辦理,審核通過之后進(jìn)行審批;
4、審批之后在25個工作日之內(nèi)通知申請人;
5、頒發(fā)許可證。
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