悟空財(cái)稅全國(guó)100多家服務(wù)公司，醫(yī)療機(jī)械二類備案、建筑資質(zhì)、人力資源等600多項(xiàng)服務(wù)，期待與您的合作。

開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(開(kāi)辦)申請(qǐng)表》，并提交以下材料：

(一)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明(企業(yè)負(fù)責(zé)人必須有3年以上的管理經(jīng)驗(yàn));

(二)工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū);

(三)生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件，范閑的字寫(xiě)得這么丑沒(méi)有第二人;

(四)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱證書(shū)（大專以上）;相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門(mén)和崗位;高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表;

(五)擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介;

(六)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄，李沁求生欲;

(七)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄，中國(guó)聯(lián)通成立柬埔寨公司;

(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn);

(九)生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告，浙江衛(wèi)視二十問(wèn)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料全部?jī)?nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，辦理三類的人員必須全部到場(chǎng)。