怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對(duì)于一類是比較簡(jiǎn)單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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在洛陽申請(qǐng)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》并想順利通過藥檢局的審核，其中關(guān)鍵的是三個(gè)部分：注冊(cè)地址、人員要求、相關(guān)材料。

一、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址有要求：

1、辦公面積不少于60平方； 2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù)）

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于150平方

注：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

二、對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案人員有要求：

1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷，專業(yè)不做要求；

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專業(yè)

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河南宏展財(cái)務(wù)咨詢有限公司成立于2005年，公司主要致力于為企業(yè)提供“工商注冊(cè)，財(cái)稅代理，資質(zhì)代辦及轉(zhuǎn)讓”服務(wù)，全力打造中小企業(yè)一站式服務(wù)平臺(tái)。

公司成立十余年以來，已有多家分公司，分別位于鄭州，濮陽，上海，洛陽等地。旗下公司均設(shè)有資質(zhì)部，稅務(wù)部，審計(jì)部，工商部等多個(gè)部門，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的會(huì)計(jì)師，能力的行政專員，為企業(yè)提供服務(wù)。

宏展秉承“誠(chéng)信，專業(yè)，快捷，”的服務(wù)理念，我們承諾：宏展財(cái)務(wù)，我們只做專業(yè)的！

河南宏展財(cái)務(wù)咨詢有限公司服務(wù)內(nèi)容：

1.工商注冊(cè)、公司注銷、公司變更、公司年檢、審計(jì)報(bào)告、代理記賬等

2、ICP許可證、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證

3、醫(yī)療器械二/三類許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

4、資質(zhì)轉(zhuǎn)讓收購(gòu)、房地產(chǎn)資質(zhì)轉(zhuǎn)讓、建筑資質(zhì)轉(zhuǎn)讓

同時(shí)我公司又是一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的財(cái)務(wù)顧問，可以避免企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過程中的不必要的損失。所有記賬會(huì)計(jì)都經(jīng)驗(yàn)豐富，擔(dān)任審核工作的稅籌會(huì)計(jì)從事財(cái)會(huì)工作多年，可以為您公司的賬務(wù)提供雙重保險(xiǎn)。

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