太原辦理二類醫(yī)療器械備案需要需要什么材料=李經(jīng)理

太原辦理二類醫(yī)療器械備案需要需要什么材料=李經(jīng)理

太原辦理二類醫(yī)療器械備案需要需要什么材料=李經(jīng)理

]]]醫(yī)療器械分為一類、二類、三類。

而一類不需要申請?jiān)S可證，注冊一家醫(yī)療公司，一類的醫(yī)療器械就可以經(jīng)營了。

二類是需要申請二類醫(yī)療器械備案才可以經(jīng)營。

三類就跟一類和二類不同了，是需要申請三類醫(yī)療器械許可證之后該公司的三類醫(yī)療器械才可以經(jīng)營銷售。

所以一類、二類、三類的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不一樣，申請條件也不一樣。

太原三類醫(yī)療器械許可證申請流程:

（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門

（2）相關(guān)部門受理申請人的申請

（3）到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核

（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證

（5）頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證

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