口罩生產加工完畢之后需要解析14天，這個時間差或許是口罩供應依然緊張的原因之一。醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷，后，口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。這樣一來，就必須通過解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達到含量標準，經檢測合格后，才能出廠上市。

什么是環(huán)氧乙烷呢？下面我們具體講一下。環(huán)氧乙烷（EO）是一種可刺激身體表面并引起強烈反應的可燃氣體。在很多情況下，環(huán)氧乙烷（EO）是可致突變的，對胎兒可產生毒性并可致畸，對睪丸的功能具有副作用，并能損害體內的許多器官系統(tǒng)。在動物致癌研究中，吸人環(huán)氧乙烷EO可產生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當食人或皮下注射環(huán)氧乙烷EO時，則只在接觸部位形成腫瘤。

了解完環(huán)氧乙烷的性質和作用，我們可以檢測口罩上的環(huán)氧乙烷殘留嗎?當然可以了，山東聯(lián)眾分析儀器有限公司，推薦使用GC-7900或SP-7850型氣相色譜儀，對醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進行定量的測定。

參照GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷殘留量(2)，具體檢測方法如下：醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離，氣相色譜儀氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的質量控制必備的檢測方案。

環(huán)氧乙烷殘留量的檢測

【儀器配置】

序號

名稱

型號/配置

數量

備注

1

氣相色譜儀

GC-7900(FID)

1臺

2

毛細色譜柱

30M*0.32MM

1根

3

頂空進樣器

半自動/全自動

1臺

4

色譜工作站

N2000

1套

5

凈化器

氮氫空三路

1套

6

載氣

高純氮氣含減壓閥99.999%

1瓶

自備

7

氫氣發(fā)生器

LH-300(300ml/min)

1臺

8

空氣發(fā)生器

LA-2L(5000ml/min)

1臺

9