制藥車間微生物實驗室建設 制藥廠微生物實驗室儀器供應 微生物實驗室改造工程
制藥廠微生物實驗室建設
其建設要求應該按照相關法規(guī)要求如《yao品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的質(zhì)量控制區(qū)要求建設。
質(zhì)量控制實驗室通常應當與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。
實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。
必要時,應當設置專門的儀器室,使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕或其他外界因素的干擾。
處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應當符合國家的有關要求。
實驗動物房應當與其他區(qū)域嚴格分開,其設計、建造應當符合國家有關規(guī)定,并設有獨立的空氣處理設施以及動物的專用通道。
微生物實驗室設計要求
微生物實驗室的布局、設計和建造應有利于避免交叉污染、便于清潔及日常維護,以保證高潔凈度的無菌實驗環(huán)境;其次,人和物是潔凈區(qū)的主要污染源。因此,必須對系統(tǒng)的操作人員進行培訓,讓其充分掌握系統(tǒng)的運行要求,使實驗用品、人帶來的污染得到有效控制。在人、物流的設計和管理上,基本原則是不經(jīng)過凈化處理的人、不經(jīng)的物品不能進入無菌區(qū)域。
制藥車間微生物實驗室常用實驗設備
低溫冰箱、超凈工作臺、液dan罐,培養(yǎng)箱、干燥箱、恒溫水浴鍋、烘箱、生物柜,純水機、離心機、天平、顯微鏡、分光光度計、酸度計、電導儀和濁度儀、折光儀、雜質(zhì)度過濾機、玻璃器皿、試劑(營養(yǎng)瓊脂、牛肉膏蛋白胨、氯化鈉、氫氧化鈉)等。