隨著新冠病毒疫情在全球的蔓延，口罩作為民眾日常防護(hù)用品，已經(jīng)成為全球應(yīng)急物資。隨著中國(guó)疫情得到緩解，而境外特別是歐盟疫情防控形勢(shì)趨向嚴(yán)峻，歐盟對(duì)口罩的需求量急劇上升，而中國(guó)作為口罩生產(chǎn)大國(guó)，中國(guó)的口罩企業(yè)會(huì)迅速進(jìn)入出口的狀態(tài)。為了適應(yīng)廣大口罩企業(yè)的出口需求，歐測(cè)依據(jù)歐盟相關(guān)法規(guī)整理了口罩產(chǎn)品相關(guān)的CE認(rèn)證法規(guī)。

一、口罩的分類和防護(hù)指標(biāo)

口罩整體分為兩大類，分別是呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩，可以簡(jiǎn)稱防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩?？谡值姆雷o(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個(gè)方面：

1、過(guò)濾效率（BFE）；

2、顆粒過(guò)濾效率（PFE）：

3、合成血液穿透阻力：

4、壓力差：

兩者側(cè)重有所不同，呼吸防護(hù)口罩更加側(cè)重高的顆粒過(guò)濾效率，而醫(yī)用口罩更側(cè)重對(duì)液體、血壓噴濺的防護(hù)（高的合成血液穿透阻力）；通常，呼吸防護(hù)口罩在出現(xiàn)重大疫情時(shí)常常更容易緊缺，緊急時(shí)，醫(yī)用口罩也可以作為基本的呼吸防護(hù)手段。

二、口罩為什么要做CE認(rèn)證

在歐盟市場(chǎng)“CE認(rèn)證”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE認(rèn)證標(biāo)志。

呼吸防護(hù)口罩歸屬于PPE個(gè)人防護(hù)指令管控范圍，而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD醫(yī)療器械指令的管控范圍，所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩，出口歐洲都是必須要做CE認(rèn)證的。

三、認(rèn)證的檢測(cè)要求

呼吸防護(hù)口罩歸屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品指令管控，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為：BSEN149-2001+A1-2009《呼吸防護(hù)裝置顆粒防護(hù)用過(guò)濾半面罩要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記》。

需注意其防護(hù)等級(jí)，如下：

FFP1：低過(guò)濾效果》80％

FFP2：低過(guò)濾效果》94％

FFP3：低過(guò)濾效果》97％

醫(yī)用口罩歸屬于MDD醫(yī)療器械指令管控，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為：BSEN14683-2019《醫(yī)用口罩.要求和試驗(yàn)方法》。

需注意其防護(hù)等級(jí)，如下：

TypeI(BFE>95%,PFE無(wú)規(guī)定,壓力差<3.0,液體阻力無(wú)規(guī)定)

TypeII(BFE>98%,PF無(wú)規(guī)定,壓力差<3.0,液體阻力無(wú)規(guī)定)

TypeIIR(BFE>98%,PFE無(wú)規(guī)定，壓力差<5.0,液體阻力=120mmHg)

四、認(rèn)證的流程

步：申請(qǐng)（來(lái)電咨詢）

1.填寫(xiě)申請(qǐng)表

2.申請(qǐng)公司信息表

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步：報(bào)價(jià)

根據(jù)所提供的資料環(huán)測(cè)威確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用；

第三步：付款

申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

第四步：測(cè)試

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試

第五步：測(cè)試通過(guò)，報(bào)告完成

第六步：項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書(shū)

五、認(rèn)證的費(fèi)用

因?yàn)闇y(cè)試費(fèi)需要根據(jù)具體送檢產(chǎn)品的型號(hào)參數(shù)等具體情況而定，相關(guān)具體費(fèi)用可以聯(lián)系我們確認(rèn)。

六、上海歐測(cè)認(rèn)證服務(wù)優(yōu)勢(shì)

? 歐測(cè)成立于2005年，總部位于上海，在北京、俄羅斯、哈薩克、土耳其、英國(guó)、捷克等設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。

? 歐測(cè)從事國(guó)際產(chǎn)品認(rèn)證和第三方檢驗(yàn)服務(wù)，是歐盟CE、海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證良好機(jī)構(gòu)。

? 歐測(cè)認(rèn)證部服務(wù)于中國(guó)上萬(wàn)家出口企業(yè)，為大型EPC工程提供整合出口認(rèn)證方案。

? 歐測(cè)檢驗(yàn)部服務(wù)于眾多國(guó)際知名總包商和業(yè)主方，為土耳其、歐盟、俄羅斯、哈薩克等大型工程項(xiàng)目提供檢驗(yàn)服務(wù)。

所以如果您正頭疼如何申請(qǐng)口罩CE認(rèn)證，不妨來(lái)電與我們溝通，我們會(huì)提供周到和具性價(jià)比的認(rèn)證方案，供您選擇。