口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣

體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。

口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。

口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩

口罩fda認證辦理，口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環(huán)境中產(chǎn)生潛在的污染物，可以幫助阻擋可能含有(病毒和)的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進入口鼻，面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人，口罩作為人類的保護面罩，在出口美國時需要辦理FDA認證。

FDA注冊要求工廠審核嗎?

FDA在注冊時不進行工廠檢查的，但是注冊完成后每年FDA會在注冊數(shù)據(jù)庫里抽取部分企業(yè)進行飛行檢查，在被FDA抽到后會接到FDA的通知，通知會包含檢查的時間，目的，聯(lián)系等信息。

FDA注冊的周期一般多久?

ClassI類產(chǎn)品FDA注冊周期一般為2周(包含F(xiàn)DA年金支付時間)，注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進入美國海關。

口罩辦理FDA認證流程:

1、咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料.

2、報價---根據(jù)申請人提供的資料，技術工程師將作出評估并向申請方報價

3、申請方確認報價后填寫申請表

4、支付費用后提交資料到美國FDA官網(wǎng)注冊

5、注冊完成后發(fā)放FDA注冊證書

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