《產(chǎn)品法》概覽

2011 年9 月23 日，德國聯(lián)邦議院頒布了《設備及產(chǎn)品法》（GPSG）的修訂版，即現(xiàn)時的《產(chǎn)品法》（ProdSG）。德國聯(lián)邦議院通過了法案并在2011 年11 月11 日的聯(lián)邦法律公報上公告，于2011 年12 月1 日開始執(zhí)行。

EC 765/2008 指令規(guī)定了與產(chǎn)品行銷相關的評審和市場監(jiān)督要求。在《德國設備及產(chǎn)品法》中，該條例和當?shù)胤稍袥_突。因此，德國立法機構(gòu)修訂了《設備及產(chǎn)品法》，整合了EC 765/2008 指令中涉及評審和市場監(jiān)督的條例。此外，《產(chǎn)品法》還采用了EC768/2008 指令中關于術語和其他方面的條例。

《產(chǎn)品法》對《設備及產(chǎn)品法》作了大量補充。對于生產(chǎn)商的要求基本上并未改變。

《產(chǎn)品法》幾乎適用于所有產(chǎn)品，但醫(yī)療設備和食品等特殊領域除外。該法將許多歐洲CE指令貫徹到德國法律中。除了統(tǒng)一指令管制的領域外，對于統(tǒng)一指令管制領域外的產(chǎn)品，如商戶用于再加工的零部件及配件等，《產(chǎn)品法》也進行了規(guī)定。

2011年9月23日，德國聯(lián)邦議院頒布了《設備及產(chǎn)品法》(GPSG)的修訂版，即現(xiàn)行的《產(chǎn)品法》(ProdSG)。

新法規(guī)ProdSG出臺的主要原因，是為了執(zhí)行于2010年1月1日起強制執(zhí)行的關于認可制度和市場監(jiān)管的歐盟新指令EC 765/2008。新的ProdSG整合了EC 765/2008 指令中涉及評審和市場監(jiān)督的條例，對原有的GPSG作了大量補充?？傮w而言，新法規(guī)對生產(chǎn)商、進口商、零售商等市場主體，GS發(fā)證機構(gòu)以及市場監(jiān)督機構(gòu)都增加了一些新規(guī)定，同時對違反法律的懲罰措施有著更為嚴格的規(guī)定。

新法規(guī)的主要變更摘錄如下： 對生產(chǎn)商、進口商、零售商的新規(guī)定

消費品的生產(chǎn)商、代理商和進口商必須就其提供的消費品，在其業(yè)務范圍內(nèi)履行如下義務：

進行合適的產(chǎn)品抽查；

處理相關投訴，并在必要時保存相關投訴記錄；

指導零售商就該消費品采取進一步措施。

零售商必須確保只有的產(chǎn)品才能被投放市場。尤其，零售商不能依靠已持有的與要求相違背的基本信息或者經(jīng)驗將消費品引入市場。

進口商進口帶有GS標識的產(chǎn)品時，需要查實產(chǎn)品是否有持有有效的GScertificate并進行相應文件備案，記錄有效日期、GS標識頒證機構(gòu)以及certificate編號。

對GS發(fā)證機構(gòu)的新規(guī)定

新法規(guī)增加了對GS發(fā)證機構(gòu)的要求。要求所有GS認證機構(gòu)必須公布已簽發(fā)的GScertificate名單（白名單）及已撤銷的GScertificate（如濫用GS標識）的名單（黑名單）。

對市場監(jiān)管機構(gòu)的新要求

新法規(guī)增加了對市場監(jiān)管機構(gòu)的要求。產(chǎn)品檢驗需要由授權的GS發(fā)證機構(gòu)或同類有資質(zhì)的機構(gòu)來完成；如果制造商不能及時向客戶發(fā)布針對產(chǎn)品的危險警告，市場監(jiān)管機構(gòu)會將產(chǎn)品的相關危險直接告知大眾；市場監(jiān)管機構(gòu)的抽樣指引是每千戶居民0.5個樣品。

歐盟授權代表的作用

歐盟授權代表（簡稱歐代）充當歐盟境外制造商的法律實體，按照歐盟各相關官方指令履行制造商的職責。

歐盟授權代表要站在制造商的立場，與歐盟主管當局進行溝通 （關于符合性申明書，歐盟標簽和語言要求，事故報告，臨床研究的通告，自由銷售證明或市場準入證明，以及產(chǎn)品注冊證明等問題）。

更為嚴格的懲罰措施

新法規(guī)對于違法行為的懲罰措施更為嚴格，如提高了對缺少德語說明書、消費品上缺少規(guī)格說明或標簽的罰款等，其目的為了杜絕濫用以達到終的效果。違反規(guī)定一般可被處以10,000歐元的罰款，但如無相應certificate而使用GS標識，罰款將高達100,000歐元。

如果在沒有持有相應GScertificate的情況下刊登廣告或者濫用GS標識，按立法機關的處罰規(guī)定可判處罰金或一年監(jiān)禁。