1、首先要看自己的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上面是否有醫(yī)療器械這一項(xiàng)

2、如果 有的話(huà),看下自己的經(jīng)營(yíng)地址和實(shí)際辦公地址是不是在同一區(qū)(上海的話(huà),注冊(cè)地址和備案地址必須要在同一區(qū)域)備案地址的使用面積至少要45平以上

3、人員材料信息,需要有醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人(大專(zhuān)及以上)法人大專(zhuān)以上

4、提供的資料有:備案地址,人員信息,上家材料(上家材料:產(chǎn)品方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)書(shū)、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證,必須加蓋紅章)本公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件,公章

如有不懂的,可以來(lái)電咨詢(xún)18964214657