隨著疫情對(duì)全球的影響,個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品需求供不應(yīng)求,諸如,醫(yī)用口罩,防護(hù)口罩,醫(yī)用手套,防護(hù)手套,護(hù)目鏡,防護(hù)服,等產(chǎn)品市場(chǎng)需求越來(lái)越大,每個(gè)國(guó)家對(duì)相應(yīng)的產(chǎn)品都有認(rèn)證要求,此次我們來(lái)說(shuō)說(shuō)以上類別產(chǎn)品到歐洲的認(rèn)證情況:
以上類別產(chǎn)品出口歐洲相應(yīng)按照兩個(gè)方面來(lái)考慮:
一:用于醫(yī)療,則需要按照 93/42/EEC?Medical?Devices?Directive(MDD)?醫(yī)療器械指令。
93/42/EEC指令范圍:?
適用于醫(yī)療器械及其附屬物.?附屬物在本指令的適用范圍內(nèi)亦視其為醫(yī)療器械.
對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):
EN?455-4:2009?一次性醫(yī)療用手套.?產(chǎn)品存放期要求和試驗(yàn)?
EN?14683:2014?外科手術(shù)面罩(醫(yī)用口罩).要求和試驗(yàn)方法?
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