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太原開隱形眼鏡店需要辦理什么許可

2020-05-27 05:52:15  1344次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

太原開隱形眼鏡店需要辦理什么許可

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隱形眼鏡是屬于幾類醫(yī)療器械

辦理三類醫(yī)療器械許可需要準備什么資料

娛樂新聞播報:其實明星上綜藝節(jié)目是一個風險比較大的工作,稍微說錯話,或者做錯事,就會被網友們無限放大,所以作為主持人,靠口才吃飯的職業(yè),壓力顯然會更大。向來謹言慎行、德高望重的何炅老師這次似乎也要走下神壇,因為節(jié)目里因歐陽娜娜演技被黑而感到氣憤,結果被網友們攻擊。

三類醫(yī)療器械是級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。所以說辦理這個許可是非常重要的,那辦理需要哪些資料呢:

1營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件;

2申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件;

3法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件;

4生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

5生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;

6生產場地的證明文件,有特殊生產環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件;

7主要生產設備和檢驗設備目錄;

8質量手冊和程序文件;

9工藝流程圖

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