ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱?!癐SO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出了《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》,對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,有三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認(rèn)證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)。
ISO是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系, 中國(guó)參加IEC的國(guó)家機(jī)構(gòu)也是國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非政府機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國(guó)的許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各會(huì)員國(guó)以國(guó)家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。
ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對(duì)性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動(dòng),并通過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。同時(shí),對(duì)所認(rèn)證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,都不能獲得認(rèn)證。對(duì)ISO/TS16949:2009認(rèn)證的管理是由5大監(jiān)督機(jī)構(gòu)代表IATF來完成的,它們采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實(shí)施,以在全世界形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。
ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的完整記錄。
對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒有12個(gè)月的記錄,也可經(jīng)評(píng)審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認(rèn)證公司可簽發(fā)由NQA頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。