ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施策略》，對1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進(jìn)行修改：階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，有三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認(rèn)證之用。2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施，2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個。

認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。”舉例來說，對方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于方和第二方之外，必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個角色，或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。

機(jī)制規(guī)則

ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個技術(shù)委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有30個，各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。

ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。

要求獲得ISO/TS16949：2009認(rèn)證注冊的公司，必須具備有至少連續(xù)12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理評審的完整記錄。

對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經(jīng)評審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后，由認(rèn)證公司可簽發(fā)由NQA頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。

經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險。