重點涉及內容：

1、產品質量先期策劃及控制計劃（APQP）

主要內容

1 新產品概念提出和批準； 2 新產品設計及驗證；

3 工藝設計及驗證； 4 產品及工藝確認；

5 反饋及糾正措施； 6 控制計劃；

作用和益處:為顧客和供應商減少產品質量策劃的復雜性；輔助產品質量策劃小組，以開發(fā)適當的交流形式來滿足顧客要求；將產品質量策劃描述成一個永不中止的循環(huán)過程，在項目開發(fā)中積累的經驗必須恰當地運用到新的項目中，以促進持續(xù)改進；引導資源以滿足顧客需求。

2 潛在的失效模式及后果分析（FMEA）

SPC統(tǒng)計的過程控制

SPC是由美國休哈特博士于二十世紀二十年代發(fā)明，在美國的生產企業(yè)中廣泛的采用了SPC是一項得到驗證的技術，有益于提高生產品質和生產效率，降低成本。西方專家發(fā)現日本工業(yè)成功的關鍵之一是廣泛有效的應用了SPC。

主要內容:

1 統(tǒng)計過程的基本概念及理論基礎。 2 X-R管制圖（均值-極差控制圖）。

3 X-S管制圖（均值-標準差控制圖）。 4 中位數極差圖。

5 不合格品數的控制圖-NP圖。 6 計量型數據的過程能力與過程性能。

7 單值-移動極差圖。 8 不合格品率的控制圖于計數型數據的控制圖-P圖

9 不合格數的控制圖-C圖。 10 計量型數據的控制圖與計數型數據的控制圖

11 單位不合格數控制圖-U圖。 12 CPK系統(tǒng)分析軟件的安裝及應用

作用和益處: 能令學員掌握SPC的概念和原理，制作SPC控制圖，提高產品的合格率，預防不符合事項的發(fā)生，獲得及加深“品質是制造出來的”概念。

認證所需的模式

對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，

模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生產質量保證（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：產品質量保證（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：產品驗證（Module F: Product verification）

模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）

模式 H：質量保證（Module H: Full Quality Assurance）

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

大多數企業(yè)需要TUV認證，但都認為報價太過昂貴。TUV頒發(fā)的CE認證，它的性是毋庸置疑的，但其實歐盟承認的認證機構有很多，完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。

CE認證只是產品的認證，并未對產品質量進行認證。因此，通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區(qū)別并不大，國內的認證機構也可以頒發(fā)CE認證的證書。

CE認證是一種合格評定，它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。

國內發(fā)的CE認證證書：

點：性受到置疑，檢測證書不認可，企業(yè)要受到很大的損失。

第二點：出口貨物上岸時，對方海關可能阻止您的貨物上岸，原因是國內的檢測機構歐盟國家是不承認的，出現問題檢測機構也無法對你進行擔保。