SPC統(tǒng)計的過程控制
SPC是由美國休哈特博士于二十世紀二十年代發(fā)明，在美國的生產(chǎn)企業(yè)中廣泛的采用了SPC是一項得到驗證的技術，有益于提高生產(chǎn)品質和生產(chǎn)效率，降低成本。西方專家發(fā)現(xiàn)日本工業(yè)成功的關鍵之一是廣泛有效的應用了SPC。
主要內容:
1 統(tǒng)計過程的基本概念及理論基礎。 2 X-R管制圖（均值-極差控制圖）。
3 X-S管制圖（均值-標準差控制圖）。 4 中位數(shù)極差圖。
5 不合格品數(shù)的控制圖-NP圖。 6 計量型數(shù)據(jù)的過程能力與過程性能。
7 單值-移動極差圖。 8 不合格品率的控制圖于計數(shù)型數(shù)據(jù)的控制圖-P圖
9 不合格數(shù)的控制圖-C圖。 10 計量型數(shù)據(jù)的控制圖與計數(shù)型數(shù)據(jù)的控制圖
11 單位不合格數(shù)控制圖-U圖。 12 CPK系統(tǒng)分析軟件的安裝及應用
作用和益處: 能令學員掌握SPC的概念和原理，制作SPC控制圖，提高產(chǎn)品的合格率，預防不符合事項的發(fā)生，獲得及加深“品質是制造出來的”概念。
企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，
模式 A：內部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產(chǎn)質量保證（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產(chǎn)品質量保證（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產(chǎn)品驗證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：質量保證（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內供監(jiān)督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。
技術文件通常應包括下列內容：
a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，地址。
b . 產(chǎn)品的型號，編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）。
e . 產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準）。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。
