IATF16949,4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別;
b) 向顧客通知a) 項(xiàng)的要求;
c) 設(shè)計(jì)FMEA 的特殊批準(zhǔn);
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識別;
e) 產(chǎn)品及制造時相關(guān)特性的識別和控制 ;
f)控制計(jì)劃 和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);
g) 反應(yīng)計(jì)劃(見9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責(zé),,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);
j)產(chǎn)品和過程的更改實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評價(見ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)l) 整個供應(yīng)鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
IATF16494認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包含的內(nèi)容:
1. 一個中心,以顧客為中心
2. 二個基本點(diǎn),顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)
3. 1.三個代表:管理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表
2.三個過程:COP/MP/SP
3.三種審核:體系,過程,產(chǎn)品
4. 四大體系:QS900/VDA6.1/EAQF94.四大步驟:PDCA
5. 五大模塊:質(zhì)量管理體系,管理職責(zé),資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),測量,分析和改進(jìn)。
五大工具書:APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA
6. 過程6個方面:輸入,輸出,設(shè)備,人員,辦法,績效
7. 七大程序文件:文件,記錄,培訓(xùn),不合格品,內(nèi)審,糾正和預(yù)防措施
8. 八大基本原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)作用,全員參與,過程辦法,管理的系統(tǒng)辦法,持續(xù)改進(jìn),基于事實(shí)的決策辦法,與供方互利的關(guān)系。
“CE”標(biāo)志是一種認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
范例說明:
1) 橫向:按組織的部門劃分來填寫,包括各部門經(jīng)理和員工??梢园ńM織外部的合作廠商信息。
2) 縱向:按工作內(nèi)容排列。工作內(nèi)容可分為多級,填寫時應(yīng)盡可能覆蓋,各級工作內(nèi)容顆粒度應(yīng)統(tǒng)一。工作內(nèi)容分為兩級,在工作內(nèi)容的劃分時需要考慮覆蓋面與細(xì)致性問題。覆蓋面需要盡可能,而各級工作內(nèi)容劃分的顆粒度則又需要相對均衡。
3) 交叉點(diǎn):橫縱向交叉點(diǎn)為工作項(xiàng)與人員的對應(yīng)關(guān)系。
P(Primary):代表主要負(fù)責(zé)人;
B(Backup):代表次要負(fù)責(zé)人或是主要負(fù)責(zé)人的。