食品行業(yè)為什么需要凈化車間？當然是為了保證生產(chǎn)(Produce)出來的食品能夠衛(wèi)生健康，因此在食品行業(yè)的凈化車間中，潔凈就是重要的，那食品凈化車間應該達到怎樣的標準？

一、布局的標準

要有合理性及流暢（Fluent)性，合理性是在生產(chǎn)(Produce)的過程中，對食品進行各項操作時，與設備的接觸，與包裝的接觸等都不會發(fā)生污染的情況，對于原料，半成品以及成品等要進行獨立分隔，以避免交叉性感染的發(fā)生。潔凈車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。無塵車間目前級別的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。而流暢（Fluent)性則是各生產(chǎn)(Produce)的設備擺放符合工藝的流程，使原料，半成品等的運輸既達到短的距離有不會有交叉的往返情況。

在操作臺，設備等之間，在設備，建筑的圍欄等之間應該布置一個專門進行清潔，維修的性(security)距離。如果在生產(chǎn)(Produce)中會有粉塵(形態(tài):固體微粒)產(chǎn)生或者產(chǎn)生氣體的污染，那么這種生產(chǎn)(Produce)環(huán)節(jié)的設備應該布局在潔凈室之外，如果一定要放于室內(nèi)則一定要安置在靠近于風口等的位置（position )。

二、設備的標準

對設備從設計到選型到安裝，都要遵從易于清洗，易于，易于（fungus)的原則，設備進入到潔凈室前應先做好清潔工作，對于那些會產(chǎn)出腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性物質(zhì)的設備應集中，相關(guān)管道在設計及安裝時都要避免產(chǎn)生死角，做到盡量的短及快捷。

此外對于管道的接頭部分，如果要進入到潔凈室的就要用套管，不能有接頭焊接縫等情況，且要使用不易燃的材料進行填充，管道的系統(tǒng)上還應設置有檢測孔以及取樣，清掃孔等。

潔凈車間材料的選擇

1．1

潔凈車間地面材料的選擇

潔凈車間地面采用不起塵的材料制成。GMP概念未引入食品企業(yè)之前，大部分食品車間通常采用水磨石。現(xiàn)在大部分的食品凈化工程均選擇環(huán)氧(Oxygen)自流坪種地面可供選擇。水磨石造價低，但施工難度（difficulty)大，且地面產(chǎn)塵量不滿足凈化使用要求。環(huán)氧自流坪地坪施工方便、耐酸堿(acid-base)、耐磨、耐腐蝕，被越來越多的投入生產(chǎn)使用，但造價略高。因此用戶要根據(jù)實際情況來進行選擇。

1．2風管材料選擇

風管一般采用不起塵的材料制成，可用鍍鋅鐵制作。可以選用專業(yè)的制作廠家進行生產(chǎn)，也可進行自行加工。短管應采用柔性(Flexible)好、表面光滑、不產(chǎn)塵、不透氣和不產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)的材料進行制做(如光面人造革、軟橡膠板等)，光面向里。接縫處應嚴密不漏風，其長度一般150～250

mm，風管安裝完畢后不得有開裂或扭曲。間墻材料選擇

間墻材料通常選擇聚苯阻燃彩鋼板或鋁（Al)合金玻璃供。聚苯阻燃彩鋼板密封性好但旅工不便且造價略高。鋁合金(熔點660℃)玻璃間墻施工方便造價低但密封性不如聚苯阻燃彩鋼板。

1．4

密封膠的選擇

選擇不易脫落的密封膠，以玻璃膠為佳。

無菌檢查實驗室

1.用途

用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實驗室裝修的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標準不同，例如國內(nèi)標準I級層流手術(shù)室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物實驗室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本，能長期而地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。

2.“中國藥典”[1]對無菌檢測實驗室的要求

無菌檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行，整個過程必須嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。單向流動空氣區(qū)、工作臺和環(huán)境的清潔度應按現(xiàn)行國家標準《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測方法》定期進行驗證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)要求進行驗證，其內(nèi)部環(huán)境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。

微生物實驗室的滴度

1.用途

在適宜的條件下，通過測定對微生物的抑制作用，計算其活性（效價）。

2.“中國藥典”對具有效價的微生物檢測室的環(huán)境潔凈度沒有明確的要求。

國家食品藥品監(jiān)督管理局于2000年9月發(fā)布的“藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)定（試行）”第18條規(guī)定，“微生物檢驗實驗室分為半無菌手術(shù)室和緩沖室。半無菌操作室配有紫外線燈，控制臺應穩(wěn)定平整。實驗室應該是明亮的，并有溫度和濕度控制設備?！八ǔＴO計的清潔度為100 000.燒杯，漏斗，移液器，容量瓶，滴管，小鋼管等用于微生物分析效力應與其他器具分開洗滌。分析板和其他培養(yǎng)基板也應分開洗滌，以防止使用。微生物培養(yǎng)污染。