食品行業(yè)為什么需要凈化車間？當(dāng)然是為了保證生產(chǎn)(Produce)出來的食品能夠衛(wèi)生健康，因此在食品行業(yè)的凈化車間中，潔凈就是重要的，那食品凈化車間應(yīng)該達(dá)到怎樣的標(biāo)準(zhǔn)？

一、布局的標(biāo)準(zhǔn)

要有合理性及流暢（Fluent)性，合理性是在生產(chǎn)(Produce)的過程中，對食品進(jìn)行各項操作時，與設(shè)備的接觸，與包裝的接觸等都不會發(fā)生污染的情況，對于原料，半成品以及成品等要進(jìn)行獨立分隔，以避免交叉性感染的發(fā)生。潔凈車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴(yán)格的要求。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。無塵車間目前級別的當(dāng)屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。而流暢（Fluent)性則是各生產(chǎn)(Produce)的設(shè)備擺放符合工藝的流程，使原料，半成品等的運輸既達(dá)到短的距離有不會有交叉的往返情況。

在操作臺，設(shè)備等之間，在設(shè)備，建筑的圍欄等之間應(yīng)該布置一個專門進(jìn)行清潔，維修的性(security)距離。如果在生產(chǎn)(Produce)中會有粉塵(形態(tài):固體微粒)產(chǎn)生或者產(chǎn)生氣體的污染，那么這種生產(chǎn)(Produce)環(huán)節(jié)的設(shè)備應(yīng)該布局在潔凈室之外，如果一定要放于室內(nèi)則一定要安置在靠近于風(fēng)口等的位置（position )。

二、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)

對設(shè)備從設(shè)計到選型到安裝，都要遵從易于清洗，易于，易于（fungus)的原則，設(shè)備進(jìn)入到潔凈室前應(yīng)先做好清潔工作，對于那些會產(chǎn)出腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性物質(zhì)的設(shè)備應(yīng)集中，相關(guān)管道在設(shè)計及安裝時都要避免產(chǎn)生死角，做到盡量的短及快捷。

此外對于管道的接頭部分，如果要進(jìn)入到潔凈室的就要用套管，不能有接頭焊接縫等情況，且要使用不易燃的材料進(jìn)行填充，管道的系統(tǒng)上還應(yīng)設(shè)置有檢測孔以及取樣，清掃孔等。

檢查實驗室通常由兩個部分組成：物理和化學(xué)實驗室和微生物實驗室；物理和化學(xué)實驗室使用物理和化學(xué)。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物實驗室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實驗室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室裝修的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。

無菌檢查實驗室

1.用途

用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實驗室裝修的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室設(shè)計裝修、無菌試驗室、生物實驗室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本，能長期而地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。

2.“中國藥典”[1]對無菌檢測實驗室的要求

無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，整個過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染。單向流動空氣區(qū)、工作臺和環(huán)境的清潔度應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測方法》定期進(jìn)行驗證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)要求進(jìn)行驗證，其內(nèi)部環(huán)境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。

微生物極限測試實驗室

1.用途

它用于檢查非調(diào)節(jié)制劑及其原料和輔助材料的微生物污染程度。檢查項目包括數(shù)量，霉菌數(shù)量，酵母數(shù)量和對照。

2。中國藥典微生物限度檢查實驗室要求[1]

微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境清潔度水平10000下的局部清潔度水平100單向流動空氣的區(qū)域進(jìn)行。整個檢驗過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。在單向流的空氣區(qū)域，應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)在制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）中懸浮顆粒、浮游生物和沉淀的試驗方法中定期對工作表和環(huán)境進(jìn)行驗證。