實(shí)力代辦醫(yī)療器械一二三類產(chǎn)品生產(chǎn)，河北范圍內(nèi)業(yè)務(wù)可接，

實(shí)力辦理北京一類二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，辦理全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。實(shí)力辦理臨床實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量體系建立、創(chuàng)新醫(yī)療申請(qǐng)、生產(chǎn)許可證，簽訂合同，不成功全額退款。

二、需要什么材料？

1.《類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表》；

2.所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件；

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；

5.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；

6.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員、學(xué)歷職稱一覽表；

7.生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明（或使用權(quán)證明）的復(fù)印件（生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件的規(guī)劃用途或設(shè)計(jì)用途不應(yīng)該為“住宅”）；

8.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；

9.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄；

10.工藝流程圖；

11.授權(quán)委托書；

12.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明；

辦理全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。實(shí)力辦理臨床實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量體系建立、創(chuàng)新醫(yī)療申請(qǐng)、生產(chǎn)許可證，簽訂合同，不成功全額退款