企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章如有

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。

A、企業(yè)名稱、注冊地址與工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書相同。

B、擬申請的經(jīng)營范圍按 2002 年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的醫(yī)療器械分類目錄一級目錄填寫。

C、注冊地址、倉庫地址的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號。

法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效

工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書或工商營業(yè)執(zhí)照的復印件應(yīng)與原件相同，復印件確認留存，原件退回

房產(chǎn)證明、房屋租賃證明出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明應(yīng)有效

企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應(yīng)有效

企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

主要包括：

1員工健康檢查檔案

2員工培訓檔案

3產(chǎn)品質(zhì)量檔案

4供貨方檔案

5用戶檔案

6進貨、驗收、出庫復核記錄表記錄的項目填寫及保存時間須符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

7不合格產(chǎn)品報損審批表

8產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表另附文件。

申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

凡申請材料需提交復印件的，申請人單位須在復印件上注明此復印件與原件相符字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章個人申請的須簽字或簽章。

申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用 A4 紙打印，復印使用 A4 紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊

經(jīng)過了半個多月是激戰(zhàn)，2019男籃世界杯也已經(jīng)圓滿閉幕，西班牙在加索爾兄弟老去后，時隔13年再度奪得世界，確實讓中國球迷羨慕。而對比之下，中國男籃在世界杯的表現(xiàn)就要黯淡太多了，原本以為被抽到上上簽的情況，結(jié)果不僅小組賽沒能出線，就能直通東京奧運會的門票也丟失了，這也是讓中國男籃在賽后遭到很多球迷的不滿。

但此前對于中國男籃的批評都是來自球迷和網(wǎng)媒，可讓大家沒有想到的是，作為央視也是在某檔節(jié)目中，直接點名批評了3名國家隊球星，認為他們不具備打世界大賽的能力，而官方這么評價，將很可能放出這么一個信號，那就是這3人恐將從此無緣國家隊了！

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