實(shí)驗(yàn)室凈化工程之所以干凈，是因?yàn)椴捎昧颂厥獾募夹g(shù)隔離空氣與使用空間之間的自由通訊，然后通過(guò)人工方式將空氣輸送到使用空間。當(dāng)然，新鮮的空氣和渾濁的空氣都被輸送到這里。所謂渾濁的空氣，就是將使用空間中的空氣輸送到外界，經(jīng)過(guò)處理后使其干凈，從一開(kāi)始就將空間輸送回來(lái)。 為了保持實(shí)驗(yàn)室空氣的清潔，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的防護(hù)規(guī)則，避免潔凈室內(nèi)的灰塵顆粒和微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖，確保設(shè)備和人員的。掌握一定的知識(shí)是非常重要的。讓我們來(lái)談?wù)剬?shí)驗(yàn)室凈化工程中需要注意的問(wèn)題。

1. 了解消防設(shè)備的儲(chǔ)存地址和使用方法。一旦發(fā)生事故，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施。

2. 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格遵守個(gè)人凈化規(guī)則、道路及秩序。離開(kāi)潔凈室時(shí)，必須遵守以上秩序和道路，不得將清潔物品帶入廳內(nèi)。

3.禁止在實(shí)驗(yàn)室凈化車(chē)間內(nèi)進(jìn)食、吸煙，禁止進(jìn)口任何化學(xué)品。

4. 進(jìn)入潔凈室前，應(yīng)將個(gè)人物品放入指定的柜內(nèi)，將化妝品、首飾取出，更換指定的干凈衣服和鞋子。

5. 使用易燃、腐蝕性、有毒化學(xué)品和電氣設(shè)備時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。使用電器設(shè)備時(shí)應(yīng)特別小心，不要用濕手去打開(kāi)開(kāi)關(guān)和電器開(kāi)關(guān)。切勿使用漏電設(shè)備，以免觸電。

6. 離開(kāi)潔凈室時(shí)，換衣區(qū)前不得脫下干凈的工作服;脫下工作服后進(jìn)入潔凈室，仍需按照進(jìn)入潔凈室的順序進(jìn)行。

食品包裝無(wú)塵車(chē)間檢驗(yàn):

1. 送風(fēng)風(fēng)量和排氣風(fēng)量:如果是紊流潔凈室，需要測(cè)量其送風(fēng)風(fēng)量和排氣風(fēng)量。單向流動(dòng)潔凈室，測(cè)量其風(fēng)速。

2. 區(qū)域間氣流控制:為了證明區(qū)域間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域，有必要進(jìn)行測(cè)試:(1)區(qū)域間壓差正確;(2)入口或墻體、地板等開(kāi)口處的氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域。

3.過(guò)濾器泄漏檢測(cè):檢查過(guò)濾器及其外框，確保懸浮污染物不會(huì)通過(guò):

(1)損壞的過(guò)濾器;(2)過(guò)濾器與外框之間的間隙;(3)過(guò)濾裝置的其他部分侵入房間。

4. 隔離檢漏:本次檢查是為了證明懸浮污染物不通過(guò)建筑材料進(jìn)入潔凈室。

5. 室內(nèi)空氣流動(dòng)控制:空氣流動(dòng)控制試驗(yàn)的類型應(yīng)根據(jù)潔凈室的空氣流動(dòng)方式—湍流或單向流動(dòng)來(lái)確定。如果潔凈室內(nèi)的空氣流動(dòng)是湍流的，則需要確認(rèn)沒(méi)有空氣流動(dòng)不足的區(qū)域。如果是單向流動(dòng)的潔凈室，則需要驗(yàn)證整個(gè)房間的風(fēng)速和風(fēng)向是否符合規(guī)劃要求。

6. 懸浮顆粒濃度和微生物濃度:如果以上試驗(yàn)符合要求，則對(duì)懸浮顆粒濃度和微生物濃度(必要時(shí))進(jìn)行測(cè)量，以驗(yàn)證其符合潔凈室規(guī)劃的技術(shù)條件。

7. 其他試驗(yàn):除上述污染控制試驗(yàn)外，有時(shí)還需要進(jìn)行下列一項(xiàng)或多項(xiàng)試驗(yàn):

●溫度●相對(duì)濕度●室內(nèi)冷熱容●噪聲值●照度●振動(dòng)值

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：

1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車(chē)間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴于較終的竣工驗(yàn)收來(lái)保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過(guò)程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。

無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來(lái)建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。

電子光學(xué)凈化工程

1、凈化廠房墻材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，頂板多采用50mm厚的硅巖板其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。角與角之前的拼接選用圓弧連接宜清潔，潔凈地板要求

2、地坪：可采用2mm/3mm環(huán)氧樹(shù)脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪

3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。

壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;

溫度： 冬季>16℃;夏季濕度：45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX