實驗室凈化工程之所以干凈,是因為采用了特殊的技術隔離空氣與使用空間之間的自由通訊,然后通過人工方式將空氣輸送到使用空間。當然,新鮮的空氣和渾濁的空氣都被輸送到這里。所謂渾濁的空氣,就是將使用空間中的空氣輸送到外界,經過處理后使其干凈,從一開始就將空間輸送回來。 為了保持實驗室空氣的清潔,必須嚴格執(zhí)行相關的防護規(guī)則,避免潔凈室內的灰塵顆粒和微生物的產生、滯留和繁殖,確保設備和人員的。掌握一定的知識是非常重要的。讓我們來談談實驗室凈化工程中需要注意的問題。
1. 了解消防設備的儲存地址和使用方法。一旦發(fā)生事故,應立即采取相應措施。
2. 進入潔凈室的人員應嚴格遵守個人凈化規(guī)則、道路及秩序。離開潔凈室時,必須遵守以上秩序和道路,不得將清潔物品帶入廳內。
3.禁止在實驗室凈化車間內進食、吸煙,禁止進口任何化學品。
4. 進入潔凈室前,應將個人物品放入指定的柜內,將化妝品、首飾取出,更換指定的干凈衣服和鞋子。
5. 使用易燃、腐蝕性、有毒化學品和電氣設備時,應嚴格遵守操作規(guī)程。使用電器設備時應特別小心,不要用濕手去打開開關和電器開關。切勿使用漏電設備,以免觸電。
6. 離開潔凈室時,換衣區(qū)前不得脫下干凈的工作服;脫下工作服后進入潔凈室,仍需按照進入潔凈室的順序進行。
在工業(yè)潔凈車間,制藥廠是我們經常遇到的工程方案。根據潔凈車間GMP要求,應注意幾個重要參數。
一、空氣分布
潔凈車間的配風形式是保證潔凈水平的關鍵因素。目前,規(guī)劃中經常采用的空氣分配形式是根據清潔程度來確定的。例如,300000級潔凈工廠經常使用的方法喂養(yǎng)和前返回,100000級和10000級清潔植物通常使用上喂養(yǎng)和下側的氣流方法返回,和更高水平的清潔工廠使用水平或垂直單向流動的方法。二、換氣次數
一般空調系統(tǒng)換氣次數只需8-10次/小時,而工業(yè)潔凈車間換氣次數較低為12次,較高為數百次。顯然,換氣次數的差異導致了風量能耗的巨大差異。規(guī)劃,準確定位的基礎上,純凈的水,它是必要的,以確??諝庾兓臄盗縼頋M足需求,否則,一系列的問題,如不合格的操作結果,清潔車間、抗干擾能力差、自潔能力相應的延長將被埋沒。
三、靜態(tài)壓差
一系列要求,如潔凈車間與不同等級的非潔凈車間之間不小于5pa,潔凈車間與室外車間之間不小于10Pa等??刂旗o壓差的方法主要是提供一定的正壓風量。規(guī)劃中經常選用的正壓設備有剩余壓力閥、差壓電動風量調節(jié)器和回風口安裝的空氣阻尼層。近年來,在規(guī)劃中經常采用送風量大于回風量和排風量的方法來代替正壓設備,相應的自動控制系統(tǒng)可以達到同樣的效果。
清潔承運
可以看出,粉塵濃度高的潔凈度低,粉塵濃度低的潔凈度高??諝馇鍧嵍仁窃u價空氣清潔度環(huán)境的中心目標。如果空氣清潔度設定不準確,就會出現大馬拉小車的現象,既不經濟也不節(jié)能。例如,300000級標準源于藥監(jiān)局的新包裝標準。目前在主要產品的生產過程中使用它是不合適的,但在一些輔助房間使用它是很好的。
因此,選擇什么樣的等級直接關系到產品的質量和經濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自生產過程中物品產生的粉塵、操作工的流動以及室外新鮮空氣帶來的大氣粉塵顆粒。有效手段控制粉塵源進入房間選擇關閉排氣塵埃的生產工藝設備,除塵設備,粗、中、三級過濾新回風的空調系統(tǒng)和人員通過淋浴房。
五、溫度、濕度
除特殊技術外,從采暖、通風、空調等方面來看,主要是保持操作者的舒適性,即適當的溫度和濕度。此外,我們應注意幾個目標,如橫截面風速空氣管的進氣口,噪音,空氣管的橫截面風速在進氣噪聲、照明和新鮮的空氣體積,等,不應該被忽視的計劃。
PCR實驗室可以是分散形式,也可以是組合形式,現要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR實驗,通常應經過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產物分析四個實驗過程,若實驗工藝需要,還應增加樣品粉碎過程。
一、分散形式PCR實驗室
所謂分散形式PCR實驗室,是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠,呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室,由于各個實驗之間不易相互干擾,因此無需特殊條件要求。
二、組合形式PCR實驗室
所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置,組成獨立實驗區(qū)域的形式。對于組合形式PCR實驗室,由于各個實驗間集中布置,容易造成相互干擾,因此,對總體布局以及屏障系統(tǒng)具有一定的要求。各室在入口處設緩沖間,以減少室內外空氣交換。
試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓,以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入,造成污染,可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。
核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓,以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品,可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。
在理想情況下,PCR實驗室緩沖間內,可設置正壓,使室內空氣不流向室外,室外空氣不流向室內。
PCR實驗室進風由原有中央空調控制,要求將中央空調風口安裝到指定定點,且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
如果使用熒光PCR儀,擴增室和產物分析室可以合并。
若房間進深允許,可設PCR內部專用走廊。需要指出的是在減少室內外空氣交換方面,緩沖間比專用走廊更有意義。
各個區(qū)域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護屏障,避免實驗之間的相互干擾,防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。
實驗室的墻體,包括頂棚,應結構牢固、氣密性好;所有陰角宜采用圓弧形線條過渡;墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗;地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
主要設備
試劑準備區(qū) 儀器設備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等,加樣器、天平除了要專用外,還應有定期校準。 試劑分裝應在超凈臺中進行 擴增反應混合液應使用分子生物學級的,試劑制備好后應有質檢:一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。
標本制備區(qū) 儀器設備主要有生物柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等
擴增區(qū) 擴增區(qū)的主要儀器是核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源,以防止由于電壓的波動,停電對擴增效果的影響。
分析區(qū) 本區(qū)所使用的儀器設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等
潔凈實驗區(qū)的緩沖間部分面積不能超過主實驗室的八分之一,這是有規(guī)定的.
1、 主體結構:
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽角均采用鋁合金50內圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結構牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。
2、 標準的四區(qū)分隔和氣壓調節(jié):
將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增,產物分析四個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設置有緩沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調節(jié),使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)Ⅰ,緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴增區(qū)的排風扇往外排氣,在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口,空氣通過回風口向室內換氣。
3、 :
在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內部安裝有紫外燈,供用。
在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū) 還設置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部。
4、 不銹鋼傳遞窗:
試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。
5、 地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。
6、 照明
燈具要選用凈化燈具,能達到便于清洗、不積塵的特點。
在建設的過程中應注意:
●規(guī)范的安裝流程和的服務流程。
●嚴格按照規(guī)范科學設計的安裝流程。
●安裝前需要確定以下安裝條件,如:電源電壓,電源進線位置,電話網絡線進線位置,進水水壓,小安裝空間,地面平整度,通風