PCR實驗室平面布局的設計

實驗室平面布局是實驗室設計的基礎，只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風等專業(yè)的設計，可謂牽一發(fā)而動全身。因此平面布局設計階段應盡可能地詳細考慮工作和發(fā)展的需求，合理配置空間，盡量優(yōu)化整合。除了布局的優(yōu)化和儀器設備的擺放位置的設計外，還應充分考慮到人員流動與物品流動的方向是否符合工作要求。例如，為了避免實驗人員頻繁跑動，前處理室應該和儀器室在同一樓層；氣瓶室應和氣相色譜儀、氣質聯(lián)用儀等儀器在同一樓層；盡量讓單層面積化，以避免樓層過多，每一層都要設置洗滌室、樣品室以充分利用空間；生物室應合理布局潔凈區(qū)、半潔凈區(qū)、污染區(qū)，以避免交叉污染。

醫(yī)療實驗室規(guī)劃建設：

設計理念：、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設思路：當前我國實驗室建設中，大多存在建設施工重于設計的誤區(qū)，導致實驗室建設及使用過程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。設計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃。

實驗室建設是一個系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網絡、通風空調、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學實驗建筑設計規(guī)范

ISO15189：2012《醫(yī)學實驗室一質量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》

GB19489-2008《實驗室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實驗室建筑技術規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物通用準則》

GMP藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號）醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號）

干細胞庫實驗室設計

干細胞技術屬于新型的生物技術，是一種先進的細胞療法，同時也是再生醫(yī)學的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達國家同步，并有自己的獨特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項中，對以臨床應用為目標的干細胞技術及產品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號）》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】

46號）》

功能作用：

干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等，不包括基因水平的操作。

建設基本要求：

1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開；

2、生產區(qū)、辦公區(qū)、設施區(qū)獨立分開；

3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立（潔凈環(huán)境），取樣操作應在A級潔凈環(huán)境。

4、非完全密封的細胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應為B級潔凈環(huán)境，局部操作為A級潔凈環(huán)境。

P2實驗室設計注意要點：

一、P2級實驗室的實際使用面積不低于30平方米；百級實驗室的實際使用面積不低于20平方米。

二、布局科學、結構合理、造型美觀、經濟實用。

三、P2級實驗室的各項要求應符合GB50346-2004《生物實驗室建筑技術規(guī)范》和GB19489-2004《實驗室生物通用要求》以及WS233-200

2《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物通用準則》的要求。

四、百級實驗室的各項要求應符合GB50073-2001《潔爭廠房設計規(guī)范》、JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、JGJ73-91《建筑裝飾工程施工及驗收規(guī)范》等有關標準的要求。

五、P2實驗室和百級實驗室的走廊、更衣、緩沖、準備、實驗、機房等區(qū)域配套設施要齊全完整。（不含中央臺、儀器臺、邊臺等裝備）六、P2實驗室和百級實驗室的頂棚、地面、隔墻的裝修均應采用優(yōu)質材料；風機、空調、電氣等配套設施應達到國內先進水平。