醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前期準(zhǔn)備
1、確定監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的功能間和面積。這就需要實(shí)驗(yàn)方提供相關(guān)數(shù)據(jù),包括醫(yī)療中心內(nèi)已開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目和近3年準(zhǔn)備開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目;每日的門(mén)診量和醫(yī)院的床位數(shù)?;蛘哂行?shí)驗(yàn)方內(nèi)部已經(jīng)做好相應(yīng)規(guī)劃設(shè)計(jì)的,可以直接提供所需功能間的名稱(chēng)、面積。
2、確定實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè)使用設(shè)備。填寫(xiě)工藝設(shè)備一覽表,由實(shí)驗(yàn)方相關(guān)負(fù)責(zé)人盡量填充已確定需要的一些基本信息,包括設(shè)備、數(shù)量、尺寸、型號(hào)、重量、電壓、功率等;如遇到不能確定的,或者不甚明白的,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)人員會(huì)給相關(guān)負(fù)責(zé)人以技術(shù)指導(dǎo)。因?yàn)檫@些設(shè)備的相關(guān)信息直接決定后續(xù)工藝設(shè)計(jì)的把控、施工過(guò)程中地基怎么處理等系列問(wèn)題。
3、實(shí)驗(yàn)方需要向設(shè)計(jì)師提供一份建筑平面圖,并與工程設(shè)計(jì)人員協(xié)商確定檢驗(yàn)科人員、清潔物、污物的出入口,并且人流物流路線不應(yīng)和整個(gè)大樓的人物流路線沖突。
4、在初步設(shè)計(jì)方案確定后,應(yīng)協(xié)助設(shè)計(jì)人員與行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家進(jìn)行一次溝通,以?xún)?yōu)化設(shè)計(jì)方案。
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實(shí)驗(yàn)室,是開(kāi)展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地,也是一個(gè)醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。
中心實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)有:分子生物學(xué)平臺(tái)、細(xì)胞生物學(xué)平臺(tái)、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺(tái)、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)以及生物樣本庫(kù)等平臺(tái)。
醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的生物設(shè)計(jì)尤為重要,要注意:
①實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度;不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外;同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
③緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門(mén),當(dāng)其中一道門(mén)打開(kāi)時(shí),另一道門(mén)自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置,斷電時(shí)兩道門(mén)均必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
④必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置,顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況,當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)??稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)過(guò)濾器氣流阻力的顯示。
干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù),是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法,同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心,因此成為許多國(guó)家爭(zhēng)先研究發(fā)展的重要方向。我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發(fā)達(dá)國(guó)家同步,并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)家政策閘門(mén)拉開(kāi),在一系列重大科技專(zhuān)項(xiàng)中,對(duì)以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。
《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)(國(guó)衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號(hào))》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)國(guó)衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】
46號(hào))》
功能作用:
干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預(yù)防或的臨床研究。
工藝流程:
體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等,不包括基因水平的操作。
建設(shè)基本要求:
1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開(kāi);
2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開(kāi);
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立(潔凈環(huán)境),取樣操作應(yīng)在A級(jí)潔凈環(huán)境。
4、非完全密封的細(xì)胞操作(如分離、培養(yǎng)、灌裝等)以及與細(xì)胞直接接觸的無(wú)法終端的試劑和器具的操作,此功能間環(huán)境應(yīng)為B級(jí)潔凈環(huán)境,局部操作為A級(jí)潔凈環(huán)境。
P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)注意要點(diǎn):
一、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于30平方米;百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于20平方米。
二、布局科學(xué)、結(jié)構(gòu)合理、造型美觀、經(jīng)濟(jì)實(shí)用。
三、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50346-2004《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》和GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》以及WS233-200
2《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》的要求。
四、百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50073-2001《潔爭(zhēng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、JGJ73-91《建筑裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
五、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的走廊、更衣、緩沖、準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)、機(jī)房等區(qū)域配套設(shè)施要齊全完整。(不含中央臺(tái)、儀器臺(tái)、邊臺(tái)等裝備)六、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的頂棚、地面、隔墻的裝修均應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)材料;風(fēng)機(jī)、空調(diào)、電氣等配套設(shè)施應(yīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。