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2024-04-30 03:00:01  730次瀏覽 次瀏覽
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實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計標準

1、《采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GBJ19-87-2003)。

2、《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗評定標準》(GBJ304-2002)。

3、《簡明通風(fēng)設(shè)計手冊》(GB50194-2002)。

4、《壓縮機、風(fēng)機、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范》(JBJ29-2002)。

5、《電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范》(GB50254-96)

6、《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)。

7、《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》(GB3095-1996)。8、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》(GB3096-93)。

9、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB50016-2006)。

10、《公共建筑節(jié)能設(shè)計標準》(GB50189-2005)。

11、本公司相關(guān)資料及甲方提供的相關(guān)資料。

醫(yī)院中心實驗室設(shè)計

醫(yī)院中心實驗室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實驗室,是開展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地,也是一個醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。

中心實驗室一般設(shè)有:分子生物學(xué)平臺、細胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺。

醫(yī)院中心實驗室的生物設(shè)計尤為重要,要注意:

①實驗室(含緩沖間)圍護緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

②必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度;不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。

③緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時,另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。

④必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況,當(dāng)負壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報??稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)過濾器氣流阻力的顯示。

第三方醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計

第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室是指具有獨立法人資格,獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發(fā)展歷史,在我國則起步較晚,直到本世紀初才有獨立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室出現(xiàn),發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展的如火如茶,公司也為第三方醫(yī)學(xué)貢獻出一份自己的力量。

據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件,對第三方醫(yī)學(xué)實驗室作出以下硬性基本規(guī)定:

1、實驗室專用科室面積必須≥75%,若500m2的總建筑面積,那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2

2、建立1個臨床檢驗專業(yè)的,面積不能要有相應(yīng)的科室、工作流程。

3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處;要有三廢處理(污物、污水、有害氣體),達標排放。

4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學(xué)檢驗(D NA)、臨床病理)

5、嚴格區(qū)分(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))生物設(shè)施要齊全,如生物柜。

凈化車間A級高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴格控制,其工作人員應(yīng)定期進行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時,手部應(yīng)及時;潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域;D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點,并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。

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