免費(fèi)注冊公司，隨時24小時咨詢熱線 陳經(jīng)理I59*O3II*3379胖橙人間流浪記

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。

1? 企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形

2? 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)）大專以上或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

3? 從事體外診斷試劑的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上，質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4? 從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

5? 從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。辦理醫(yī)療器械二三類需要提交的資料

6?具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。

7? 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；

8?具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

9? 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

近日，有媒體反映“夾津口鎮(zhèn)之樸中學(xué)學(xué)校外操場懸掛的宣傳版面內(nèi)容不當(dāng)”。鞏義市教育局牽頭調(diào)查核實，迅速整改，現(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：該操場屬于學(xué)校和社會共同使用（有外部通道可進(jìn)入），平時學(xué)校上課時使用，放學(xué)后和假期期間關(guān)閉與操場的通道，由該鎮(zhèn)鎮(zhèn)區(qū)群眾開展健身文化活動。學(xué)校外操場宣傳版面設(shè)置在操場西南角圍墻上，系當(dāng)?shù)卮迕裥夏辰谒阶园惭b。市教育局于7月25日已將該非法版面拆除，并對鞏義市學(xué)校及周邊環(huán)境開展排查，進(jìn)一步凈化校園周邊環(huán)境，杜絕此類事件發(fā)生。公安部門已約談邢某，對其進(jìn)行政策法規(guī)教育。