從國外寄藥品能不能報關(guān)上海藥品報關(guān)公司從國外寄藥品能不能報關(guān)上海藥品報關(guān)公司一、進口藥品流程、進口藥品報關(guān)報檢清關(guān)小常識
1.進口商檢。進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請《進口藥品通關(guān)單》。從國外寄藥品能不能報關(guān)上海藥品報關(guān)公司
2.進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報,海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》,進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。
二、進口備案
報驗單位應(yīng)當填寫《進口藥品報驗單》,需要提供《進口藥品注冊證》【《醫(yī)療產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》】、《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、原產(chǎn)地證、裝箱單發(fā)票、購貨合同、出廠檢驗報告書、藥品說明書及包裝標簽樣式的全部復(fù)印件
1.填寫《進口藥品報價單》
2.審查上述。審查合格后,口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關(guān)發(fā)出《進口藥品抽樣通知書》
3.抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查
經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品,需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票等。
備注:《進口藥品注冊證》是進口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理
三、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。
標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反
應(yīng)和注意事項。
四、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。從國外寄藥品能不能報關(guān)上海藥品報關(guān)公司五:藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品,應(yīng)當組織調(diào)查;對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當撤銷批準文號或者
進口藥品注冊證書。已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或
者處理
六:藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時,藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;檢驗不合格的,不得銷售或者進口:
(一)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;
(二)首次在中國銷售的藥品;
(三)規(guī)定的其他藥品。
七:藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行
。無《進口藥品通關(guān)單》的,海關(guān)不得放行??诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當通知藥品檢驗機構(gòu)按照藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗