提交以下材料:
(一)保健食品生產(chǎn)許可申請表;
(二)營業(yè)執(zhí)照復印件或者工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書;
(三)申請企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)的身份證明復印件;
(四)生產(chǎn)場地合法使用的證明文件;
(五)生產(chǎn)場所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖(包括生產(chǎn)車間、檢驗場所以及與生產(chǎn)有關的倉庫等輔助場地);
(六)生產(chǎn)車間平面布局圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級,空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖,工藝設備平面布置圖);圖紙需標明真實尺寸;
(七)擬生產(chǎn)品種及其《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》復印件、質量標準或產(chǎn)品技術要求、標簽說明書樣稿;
(八)擬生產(chǎn)劑型及品種的配方(主要原料)、工藝流程圖;
(九)主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單;
(十)生產(chǎn)管理、質量管理制度目錄;
(十一)連續(xù)三批樣品檢驗合格的質量檢驗報告;
(十二)具備資質的檢驗機構出具近1年內的空氣潔凈度、水質等檢測報告;
(十三)生產(chǎn)管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書復印件,技術人員登記表;
(十四)申請企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)辦理保健食品生產(chǎn)許可的,應當出示其身份證明原件;由委托代理人辦理保健食品生產(chǎn)許可的,應當提供申請企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)出具的授權委托書和委托雙方身份證明復印件,并出示委托代理人身份證明原件供核實;