一：ISO9001認證滿足質(zhì)量目標的要求

質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。質(zhì)量管理體系策劃是指就整個組織的質(zhì)量管理體系進行質(zhì)量策劃。在5.4.1節(jié)中己對質(zhì)量管理體系的質(zhì)量目標作了專題論述。在質(zhì)量目標清晰之后，體系策劃的任務(wù)就在于如何保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。為了實現(xiàn)質(zhì)量目標將涉及到許多過程和活動。因此，確定必要的過程和活動并配備相應(yīng)的資源是實現(xiàn)質(zhì)量目標的必要條件。這時，ISO9001質(zhì)量管理體系策劃的關(guān)鍵就在于所規(guī)定的過程、活動和資源能否滿足質(zhì)量目標的要求。

二、應(yīng)滿足ISO9001質(zhì)量管理體系的總要求

在4.1節(jié)已論述了質(zhì)量管理體系的總要求。達到以上的要求，就能對質(zhì)量管理體系所需的過程和資源的控制安排提供保證。質(zhì)量管理體系的策劃應(yīng)運用過程方法和管理的系統(tǒng)方法進行，其主要內(nèi)容包括:

1、對實現(xiàn)ISO9000認證質(zhì)量目標所需的質(zhì)量管理體系過程，包括外包過程加以識別并提出明確的控制要求，建立適工組織時文件化的質(zhì)量管理體系。

2、確定為保證全部質(zhì)量目標的實現(xiàn)以及支持過程運行和監(jiān)測所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和信息，并保證具備ISO9000認證要求的記錄。

3、提出對確定的過程進行持續(xù)改進的要求。

以上內(nèi)容可由管理者親自主持或授權(quán)管理者代表組織職能部門或跨部門的策劃班子進行。在策劃過程中對組織現(xiàn)有體系的狀況進行調(diào)研，對照標準找出差距，可以使策劃工作更具有針對性，策劃的輸出更具有可操作性。

三、變更時保持ISO9001質(zhì)量管理體系的完整性

在對ISO9001質(zhì)量管理作系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)充分考慮到變更所涉及的職能、層次和有關(guān)人員，以及變更可能帶來的影響。組織的產(chǎn)品和ISO9001質(zhì)量管理體系都可能因為內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生變化而需要加以調(diào)整和改進。當發(fā)生重大變化時組織應(yīng)預(yù)先進行變更的策劃，以確保體系的完整性，防止局部失效。經(jīng)?？梢钥吹阶兏邉澆涣Φ那闆r，如一些組織因為改制、重組或搬遷等原因而要求推遲質(zhì)量管理體系獲證后的監(jiān)督檢查。實際上，在這些組織中，其質(zhì)量管理體系已局部失效、運行不良。保持質(zhì)量管理體系的完整性是指ISO9001質(zhì)量管理體系的管理職責、過程和活動等方面，不因體系變更而受到影響。如出現(xiàn)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整可能導(dǎo)致原有部門或崗位的職責末按變更情況重新落實;質(zhì)量目標末按變動情況加以調(diào)整或重新展開、分解加以落實;資源配置不適應(yīng)變化了的產(chǎn)品需要等情況，都可以認為沒有保持體系的完整性。