現(xiàn)場評審時，是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供定期制訂并實(shí)施預(yù)防措施計劃的記錄-

答：預(yù)防措施是實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)的一個工具?？赡艹霈F(xiàn)的問題千差萬別，識別的時間無法控制，所采取的措施也不盡相同，不可能預(yù)估出問題和制定出措施，因此預(yù)防措施計劃不宜是定期的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備識別無論技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項和潛在不符合項的能力。只有在識別出改進(jìn)機(jī)會或者需采取預(yù)防措施時，才需要制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施計劃，以減少不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。

記錄

體系運(yùn)行的記錄都是電子版的是否可以？

答：可以使用電子版，但控制要求與對紙質(zhì)版文件的要求一樣，進(jìn)行有效控制。例如記錄的填寫、更改、審批等都要能有效控制，防止隨意更改或可不追溯。此外，電子存儲的記錄還要格外關(guān)注與保密要求。

內(nèi)審和管理評審

實(shí)驗(yàn)室采用其他實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審，是否允許？

答：允許。但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定選擇外部內(nèi)審員的資質(zhì)和能力要求。若選擇的外部內(nèi)審員是CNAS評審員，則從公正性要求出發(fā)，評審員不能參加對該實(shí)驗(yàn)室近期的認(rèn)可評審工作。

什么內(nèi)審必須覆蓋相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則？CL01全要素覆蓋還不夠嗎？

答：CNAS的相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則是對基本認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用要求，也是根據(jù)特殊領(lǐng)域的特點(diǎn)對基本認(rèn)可準(zhǔn)則的一些條款所做的進(jìn)一步說明，都是CNAS對實(shí)驗(yàn)室實(shí)施評審的依據(jù)。因此實(shí)驗(yàn)室需要通過內(nèi)審來核查是否滿足CNAS相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則的要求。

內(nèi)審員是否必須定期參加外部培訓(xùn)？并滿足課時要求？

答：CNAS并未要求內(nèi)容員對參加外部機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，可以是內(nèi)部培訓(xùn)，也可以是外部培訓(xùn)。對課時，CNAS并無要求。CNAS對內(nèi)審員的要求是要經(jīng)過培訓(xùn)，關(guān)鍵是具備內(nèi)審能力。至于經(jīng)過什么樣的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，需要實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己的需求進(jìn)行選擇。對于持續(xù)培訓(xùn)，也是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)認(rèn)可文件的變化、內(nèi)審員能力的評價等具體情況確定。

實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審是否一定要做現(xiàn)場試驗(yàn)？

答：CNAS并不要求在內(nèi)審時一定要觀察現(xiàn)場試驗(yàn)。CNAS-CL01規(guī)定“內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動。”，這里所述的檢測/校準(zhǔn)活動應(yīng)是廣義的概念，不是狹義的現(xiàn)場試驗(yàn)。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的內(nèi)審與外審不同，一般情況下，內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室日常對檢測活動的監(jiān)督已經(jīng)在見證現(xiàn)場試驗(yàn)，因此在內(nèi)審時不必再刻意安排。在內(nèi)審時要審核日常監(jiān)督活動、記錄、報告、合同評審、環(huán)境控制等內(nèi)容，都涉及檢測活動，都可以被認(rèn)為滿足該要求。但是如果實(shí)驗(yàn)室聘請相關(guān)專業(yè)的外部專家?guī)椭鷮?shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)審，可以考慮安排現(xiàn)場見證試驗(yàn)，從外部專家的角度幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問題。