質量體系程序文件是企業(yè)經營過程中質量管理的總結，是規(guī)范性的指導文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生產經營的管理過程中，以正確的質量意識和思想按照事物發(fā)展的因果關系來解決質量問題，經過不斷地總結提煉，形成今后指導的程序文件。
企業(yè)要實現新的發(fā)展，應著眼長遠，再苦再難也要以壯士斷腕的決心和氣概，走品牌發(fā)展、高端質量發(fā)展之路。未來出口企業(yè)要從過去的低端模仿轉變到自主創(chuàng)新，靠技術進步引領產品升級。隨著國內市場機制逐漸完善，出口企業(yè)享受的優(yōu)惠政策也會逐步減少。外資企業(yè)在未來必然要和其他企業(yè)在公平的政策環(huán)境中進行競爭。所以在接下來的30年中，這些企業(yè)必須依靠自身來生存發(fā)展。所以，加強質量管理更為關鍵。
ISO9001申請認證基本要求
組織應建立符合標準要求的文件化質量管理體系，在申請認證之前應完成內部審核和管理評審，并保證質量管理體系的有效、充分運行三個月以上；
* 組織應向認證機構提供質量管理體系運行的充分信息，對于多現場應說明各現場的認證范圍、地址及人員分布等情況，認證機構將以抽樣的方式對多現場進行審核；
* 沒有完全納入質量管理體系認證范圍內的服務或活動的接口（如，發(fā)生在同一現場），應在擬認證的質量管理體系中予以說明；
* 當決定認證的覆蓋范圍時，應考慮組織生產或經營許可證的范圍以及相應資質證明；
* ISO9001:2008標準允許對質量管理體系要求進行刪減，但刪減的原因必須清楚，只有當產品的性質、顧客或適應的法規(guī)要求不適宜采取該項體系要求時才可刪減；刪減的內容于第七章產品實現的各個過程；若超出允許的刪減范圍，包括由于影響到滿足顧客要求，組織不能聲稱符合ISO9001：2008標準的要求；
* ISO9000審核是一項收集客觀證據的符合性驗證活動，為使審核順利進行，組織應為認證機構開展認證審核、跟蹤審核、監(jiān)督審核、復審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排，包括文件審核、現場審核、調閱相關記錄和訪問人員等各個方面。
* 必須具有營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經營范圍內且符合現場審核實際情況；
* 組織機構代碼證，在有效期內、正常年檢；
* 國家法律法規(guī)要求的行業(yè)經營資質證書
在編制ISO9001審核方案時，因根據組織的規(guī)模、性質與復雜程度以及下列影響因素確定或調整ISO9001審核方案的內容：
1、每次ISO9001審核的范圍、目的和ISO9001審核時間；
2、ISO9001審核的頻次；
3、受審核活動的數量、重要性、復雜性、相似性和地點；
4、ISO9001標準、法律法規(guī)和合同的要求及其他ISO9001審核準則；
5、ISO9001認可或ISO9001認證的需要；
6、以往的ISO9001審核結論或以往審核方案的評審結果；
7、語言、文化和社會因素；
8、相關方的關注點；
9、組織或其運作的重大變化。
一、服務業(yè)的特點
服務業(yè)具有明顯的行業(yè)特點，其質量管理和質量保證活動具有不同于制造業(yè)，只有掌握了服務業(yè)的質量管理和質量保證特點，才能建立一個有效的質量體系。服務業(yè)有三個方面的特點：
1.服務業(yè)的產品往往是無形產品或含有較多的無形產品。
從服務業(yè)的分類來看，絕大部門服務項目只提供單一性質的服務，其服務就是產品，這時提供的產品是一種無形產品，但也不排除一些象貿易中的批發(fā)、零售、接待服務中餐館的服務項目在提供無形產品的同時也提供有形產品。服務業(yè)中無形產品的存在，給質量管理帶來了難度，因為無形產品的驗收含有較多的定性成份，而且有些無形產品即現即逝，如娛樂場所的游戲等，很難掌握和驗證。
2.服務業(yè)的"人"是服務產品的重要構成部分。
ISO8402標準對服務的定義是：為滿足顧客的需要，供方和顧客之間接觸的活動以及供方內部活動所產生的結果。服務往往要通過與顧客的接觸才能實現，而與顧客的接觸由服務業(yè)的工作人員來完成，此時工作人員的工作技能、工作方式和態(tài)度是顧客感受服務的重要方面，不同的服務人員在顧客中會造成不同的滿意程度。所以人在服務業(yè)中是服務產品的重要構成部分。
3.質量對于服務業(yè)具有更重要的意義。
質量對于任何行業(yè)都是重要的，滿足顧客的要求是每個行業(yè)的工作核心，質量對于服務業(yè)具有更重要的意義，只有好的服務質量，才能使顧客滿意，贏得客戶的信任并占領市場，由于服務業(yè)的質量評價往往是定性的成份較多，憑顧客的主觀感受來進行，這時顧客的感受、滿意程度至關重要，顧客一旦感受不滿意，一般他不會主動來向你傾訴，而是放棄對該服務的采購，并在他的活動圈內傳播這時你可能不知道不滿意服務的存在，不會采取措施，這樣就會失去一群顧客，而你根本沒有覺察到。