【ISO9001認證-內部審核】 應重點關注：

1、生產過程的控制

2、檢驗的實施

3、產品的設計與開發(fā)

4、顧客接口的環(huán)節(jié)，如合同的評審及滿足情況，與顧客溝通及顧客投訴處理的情況。

不符合報告的事實描述應清楚，與檢查表的記錄相一致，不符合條款的判斷應力求準確，應對不符合原因進行分析，分析應具有針對性，切忌泛泛而談或表面化。內審中的不符合均應采取糾正措施，措施也應具有針對性，對措施的有效性進行驗證。內審時不要怕發(fā)現問題，不要避重就輕，內審就是要發(fā)現問題，從中尋找改進的機會。內審完成后應形成《內審報告》。

質量體系程序文件是企業(yè)經營過程中質量管理的總結，是規(guī)范性的指導文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生產經營的管理過程中，以正確的質量意識和思想按照事物發(fā)展的因果關系來解決質量問題，經過不斷地總結提煉，形成今后指導的程序文件。

企業(yè)要實現新的發(fā)展，應著眼長遠，再苦再難也要以壯士斷腕的決心和氣概，走品牌發(fā)展、高端質量發(fā)展之路。未來出口企業(yè)要從過去的低端模仿轉變到自主創(chuàng)新，靠技術進步引領產品升級。隨著國內市場機制逐漸完善，出口企業(yè)享受的優(yōu)惠政策也會逐步減少。外資企業(yè)在未來必然要和其他企業(yè)在公平的政策環(huán)境中進行競爭。所以在接下來的30年中，這些企業(yè)必須依靠自身來生存發(fā)展。所以，加強質量管理更為關鍵。

ISO9000質量體系標準包括了3個體系標準和8條指導方針。

3個體系標準分別是ISO9001、9002和9003；8個指導方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標準是ISO9001，它為設計、制造產品及提供服務的組織，明確指出了一套完整質量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產品但不設計產品及提供服務的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進行檢驗的組織明確指出了16條要素。ISO9000標準每5至7年修訂一次。批標準已于1987年公布，次修訂則公布于1994年。第二次修訂正在進行中，并將于2000年公布。新的修訂本再過3年將取代現行譯本。

ISO9001的新修訂本要包括一個單一質量體系標準。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個部分：管理職責、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的，其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序測量及改進要求。ISO/iec對于標準檢驗實驗室的承認及其被規(guī)定的權限標準包括ISO指導25、58、61、62及65。ISO/iec指導58明確了對認可標準、檢驗實驗室的要求。ISO/iec指導61明確對認可產品認證的及質量體系注冊團體的要求。ISO/iec指導62明確了對質量體系的要求。ISO/iec指導65明確了對產品認證的要求。

那么我們在策劃ISO9001體系認證時，應該注意什么問題呢？

1、小型企業(yè)規(guī)模小，人員少，一個人可能要身兼數職，所以在職能分配的時候，要考慮實際情況，減少不必要的組織劃分。將工作簡化。

2、設計ISO9001文件時，不能像大公司靠攏，而是應該減少不必要的ISO9001文件，盡量減少，除了ISO9001標準規(guī)定的文件外，不要設置太多的規(guī)章制度，化繁為簡。

3、注意ISO9001培訓，將現有的人員盡量調動起來，讓所有的員工都了解ISO9001體系，全員參與。