關(guān)于淄博PCR實驗室建設(shè)問題我來說兩句

PCR實驗室又叫基因擴(kuò)增實驗室，PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。PCR實驗室并沒有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。

那么關(guān)于淄博PCR實驗室建設(shè)問題我來說兩句：

1、PCR實驗室的空氣流向必須嚴(yán)格按照試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)- >標(biāo)本制備區(qū)-→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進(jìn)行，防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域。需要嚴(yán)格的通風(fēng)設(shè)計，若通風(fēng)設(shè)計不合理，會使風(fēng)速流向混亂，甚至危害人們健康。

2、人流路徑與物流路徑設(shè)計不合理

進(jìn)入實驗室區(qū)域工作人員應(yīng)該按照以下路徑:

公共清潔區(qū)一更衣間 (更換潔凈服)一緩沖間一 污 染實驗區(qū)

工作人員退出實驗室的路徑為:

污染試驗區(qū)一緩沖間一 淋浴間 (有條 件的可設(shè)置)一更衣間一 公共清潔區(qū)。

PCR實驗室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗；地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。

PCR實驗室設(shè)計主要依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)：

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》條款中，明確對PCR試劑的生產(chǎn)和檢驗環(huán)境做出規(guī)定。此外現(xiàn)行衛(wèi)生行業(yè)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)文獻(xiàn)中對于PCR檢驗實驗室均作出規(guī)定，、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室工作導(dǎo)則》及《臨床診斷中聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)的應(yīng)用》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

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