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辦理醫(yī)療器械許可證的要求是什么

2020-09-24 09:34:35  689次瀏覽 次瀏覽
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1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案的申請主體是企業(yè),不能是個體工商戶。

2、必須要有經(jīng)營場地以及倉庫,不得設在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所。

3、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書;

4、需要有3名相關(guān)人員的備案信息,且3個名關(guān)人員必須要持有證書;5、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》;

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